데이터 잠금

스터디 중에는 데이터를 현재 상태로 유지해야 할 수도 있습니다. Vault EDC에서는 유지해야 하는 데이터를 잠글 수 있습니다. 데이터 잠금은 데이터 검토 활동 전후에 유용할 수 있습니다. 데이터를 잠그면 폼이나 이벤트가 잠금 해제될 때까지 폼이나 이벤트에서 변경 사항이나 작업이 발생하지 않습니다. 항목이 데이터 잠김 상태이면 읽기 전용입니다. 감사 추적에는 계속 액세스할 수 있습니다.

파생된 유형의 항목은 잠글 수 없습니다.

Vault에서 콘텐츠(Content) 패널의 잠긴 폼 전체에 잠김(Locked) 상태 배너를 표시합니다.

잠긴 폼 배너

사전 구성 요소

필요한 권한

표준 CDMS Data Manager(CDMS 데이터 매니저) 및 CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) 사용자는 기본적으로 아래에 설명된 동작을 수행할 수 있습니다. 스터디에서 사용자 정의 스터디 역할을 사용하는 경우 역할에서 다음 권한을 부여해야 합니다.

유형(Type) 권한 레이블 컨트롤
표준 탭 검토(Review) 탭

검토 탭에 액세스할 수 있는 기능
기능적 권한 데이터 잠금

데이터를 잠그고 잠금을 해제할 수 있는 기능

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 액세스 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.

비활성화된 동작

잠긴 폼, 이벤트 및 대상자에서는 다음 작업이 비활성화됩니다.

잠긴 폼

  • 잠긴 폼에 데이터 입력
  • 항목 그룹이 포함된 폼이 잠겨 있는 경우 반복 항목 그룹의 새 인스턴스 추가
  • 잠긴 폼에 서명
  • 잠긴 폼 내의 항목에 대한 쿼리 열기, 답변 또는 닫기
  • 잠긴 폼에 쿼리 게시(코더)
  • 잠긴 폼의 항목 또는 폼 레벨에서 SDV 또는 DMR 수행

잠긴 이벤트

  • 잠긴 이벤트의 이벤트 날짜 입력 또는 편집
  • 잠긴 이벤트 내의 모든 폼에 대한 데이터 입력 또는 편집
  • 잠긴 이벤트 내에 있는 반복 항목 그룹의 새 인스턴스 추가
  • 잠긴 이벤트 내에 있는 모든 반복 폼의 새 인스턴스 추가
  • 폼 또는 이벤트 레벨에서 서명
  • 잠긴 이벤트의 이벤트 날짜에 대한 쿼리 열기, 답변 또는 닫기
  • 잠긴 이벤트 내의 모든 항목에 대한 쿼리 열기, 답변 또는 닫기
  • 잠긴 이벤트 내의 모든 폼에 쿼리 게시(코더)
  • 잠긴 이벤트의 이벤트 날짜에 대해 SDV 또는 DMR 수행
  • 잠긴 이벤트 내에 있는 폼의 항목 또는 폼 레벨에서 SDV 또는 DMR 수행

잠긴 대상자 사례집

  • 폼에 데이터 입력
  • 반복 항목 그룹, 폼 또는 이벤트 그룹의 새 인스턴스 추가
  • 새로운 예약되지 않은 이벤트 추가
  • 서명 제공
  • 쿼리 열기, 답변 또는 닫기
  • 쿼리 게시(코더)
  • SDV 또는 DMR 수행

폼을 잠그는 방법

폼 레벨에서 데이터를 잠글 수 있습니다.

폼을 잠그는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 잠그려는 폼으로 이동합니다.

  2. 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 폼 잠금(Lock Form)을 선택합니다. 이 옵션은 폼이 아직 잠겨 있지 않거나 프리즈되지 않은 경우에만 사용할 수 있습니다. 폼 잠금 동작

  3. 폼 잠금(Lock Form) 대화 상자가 열립니다. 잠금(Lock)을 클릭합니다.
  4. 잠금을 해제하려면 잠긴 폼의 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 폼 잠금 해제(Unlock Form)를 선택합니다.

이벤트를 잠그는 방법

이벤트의 모든 폼을 잠그는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 사례집 일정에서 잠그려는 이벤트로 스크롤합니다.

  2. 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 이벤트 잠금(Lock Event)을 선택합니다. 이 옵션은 데이터가 아직 잠겨 있지 않은 경우에만 사용할 수 있습니다. 이벤트 잠금 동작

  3. 모든 폼 잠금(Lock All Forms) 대화 상자가 열립니다. 잠금(Lock)을 클릭합니다.
  4. 이벤트를 잠금 해제하려면 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 이벤트 잠금 해제(Unlock Event)를 선택합니다.

이벤트 및 반복 이벤트 잠금/잠금 해제: 완전히 잠긴 사례집에서 단일 이벤트가 잠금 해제된 경우 사이트는 데이터를 입력하고 잠금 해제된 이벤트 내에서 반복 폼의 새 인스턴스를 생성할 수 있습니다. 잠금 해제된 이벤트가 반복되는 경우 사이트는 반복 이벤트 그룹의 추가 인스턴스를 잠긴 사례집에 추가할 수 없습니다. 추가 반복 이벤트 그룹을 추가하려면 사례집을 잠금 해제해야 합니다.

이벤트 날짜를 잠그는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 이벤트 목록에서 잠그려는 이벤트로 스크롤합니다.
  2. 이벤트를 클릭하여 엽니다.

  3. 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 이벤트 날짜 잠금(Lock Event Date)을 선택합니다. 이벤트 날짜 잠금 동작

  4. 이벤트 날짜 잠금(Lock Event Date) 대화 상자가 열립니다. 잠금(Lock)을 클릭합니다.
  5. Vault에서 이벤트 날짜를 잠급니다. 이벤트를 잠금 해제하려면 동작(Actions) 메뉴에서 이벤트 날짜 잠금 해제(Unlock Event Date)를 선택합니다.

방문 방법을 잠그는 방법

이벤트에서 방문 방법을 잠그는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 방문 방법을 잠그려는 이벤트를 엽니다.

  2. 방문 방법(Visit Method) 옆에 있는 동작 메뉴에서 방문 방법 잠금(Lock Visit Method)을 선택합니다. 방문 방법 잠금 동작

  3. 방문 방법 잠금(Lock Visit Method) 대화 상자가 열립니다. 잠금(Lock)을 클릭합니다.
  4. Vault에서 방문 방법을 잠급니다. 방문 방법을 잠금 해제하려면 동작(Actions) 메뉴에서 방문 방법 잠금 해제(Unlock Visit Method)를 선택합니다.

대상자의 사례집을 잠그는 방법

대상자를 잠그면 대상자와 연결된 사례집의 모든 폼을 잠글 수 있습니다. 대상자의 사례집에서 폼을 잠그는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 이벤트 목록의 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 대상자 잠금(Lock Subject)을 선택합니다. 대상자 잠금 동작

  2. 잠금(Lock)을 클릭합니다.
  3. Vault에서 해당 대상자의 모든 폼을 잠급니다. 대상자 사례집을 잠금 해제하려면 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 대상자 잠금 해제(Unlock Subject)를 선택합니다.

사이트 및 스터디 레벨에서 잠금&

책임 데이터 매니저는 EDC 툴에서 전체 사이트 또는 스터디를 잠글 수 있습니다. 사이트 또는 스터디를 잠그면 해당 사이트 또는 스터디 내의 모든 폼에 대한 변경 사항이나 기타 활동이 발생하지 않습니다.