데이터 고정

스터디 중에는 데이터를 현재 상태로 유지해야 할 수도 있습니다. Vault EDC에서는 유지해야 하는 데이터를 프리즈할 수 있습니다. 데이터 프리즈는 데이터 검토 활동 전후에 유용할 수 있습니다. 데이터를 프리즈하면 데이터가 변경되지 않지만 다른 데이터 관리 프로세스는 계속 진행될 수 있습니다. 프리즈된 데이터에 대한 모든 작업은 감사 추적에 포함됩니다.

데이터 잠금에 대한 자세한 내용은 데이터 잠금을 참조하십시오.

프리즈된 데이터는 수정할 수 없지만 서명, 쿼리 또는 원본 데이터 확인과 같은 다른 모든 활동은 계속 수행할 수 있습니다. Vault는 검토(Review) 탭에 이벤트 및 폼의 프리즈됨 상태를 표시합니다.

검토(Review) 탭의 프리즈된 이벤트

파생된 유형의 항목은 프리즈할 수 없습니다.

사전 구성 요소

필요한 권한

표준 CDMS Data Manager(CDMS 데이터 매니저), CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) 및 CDMS Clinical Research Associate(CDMS 모니터) 애플리케이션 역할을 보유한 사용자는 기본적으로 위에 설명된 동작을 수행할 수 있습니다. 조직에서 사용자 정의 스터디 역할을 사용하는 경우 역할에 다음 권한이 있어야 합니다.

유형(Type) 권한 레이블 컨트롤

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 액세스 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.

항목을 프리즈하는 방법

항목을 프리즈하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 프리즈하려는 항목으로 이동합니다.
  2. 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 항목 프리즈(Freeze Item)를 선택합니다. 이 옵션은 항목이 아직 프리즈되지 않았거나 잠겨 있지 않은 경우에만 사용할 수 있습니다.
  3. 항목 프리즈(Freeze Item) 대화 상자가 열립니다. 프리즈(Freeze)를 클릭합니다.
  4. Vault에서 항목을 프리즈합니다. 항목 필드를 프리즈 해제하려면 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 항목 프리즈 해제(Unfreeze Item)를 선택합니다.

폼을 프리즈하는 방법

폼을 프리즈하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 프리즈하려는 폼으로 이동합니다.
  2. 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 폼 프리즈(Freeze Form)를 선택합니다. 이 옵션은 폼이 아직 프리즈되지 않았거나 잠겨 있지 않은 경우에만 사용할 수 있습니다.
  3. 폼 프리즈(Freeze Form) 대화 상자가 열립니다. 프리즈(Freeze)를 클릭합니다.
  4. Vault에서 해당 폼의 모든 항목을 프리즈합니다. 폼을 프리즈 해제하려면 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 폼 프리즈 해제(Unfreeze Form)를 선택합니다.

이벤트를 프리즈하는 방법

이벤트의 모든 폼을 프리즈하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 이벤트를 클릭하여 엽니다.
  2. 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 모든 폼 프리즈(Freeze All Forms)를 선택합니다. 이 옵션은 이벤트가 아직 프리즈되지 않았거나 잠겨 있지 않은 경우에만 사용할 수 있습니다.
  3. 모든 폼 프리즈(Freeze All Forms) 대화 상자가 열립니다. 프리즈(Freeze)를 클릭합니다.
  4. Vault에서 해당 이벤트의 모든 폼을 프리즈합니다. 이벤트를 프리즈 해제하려면 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 모든 폼 프리즈 해제(Unfreeze All Forms)를 선택합니다.

이벤트 날짜를 프리즈하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 이벤트 목록에서 프리즈하려는 이벤트로 스크롤합니다.
  2. 이벤트를 클릭하여 엽니다.

  3. 이벤트 날짜의 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 이벤트 날짜 프리즈(Freeze Event Date)를 선택합니다. 이벤트 날짜 프리즈

  4. 이벤트 날짜 프리즈(Freeze Event Date) 대화 상자가 열립니다. 프리즈(Freeze)를 클릭합니다.
  5. Vault에서 이벤트 날짜를 프리즈합니다. 이벤트를 프리즈 해제하려면 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 이벤트 날짜 프리즈 해제(Unfreeze Event Date)를 선택합니다.

방문 방법을 프리즈하는 방법

이벤트에서 방문 방법을 프리즈하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 방문 방법을 프리즈하려는 이벤트를 엽니다.

  2. 방문 방법(Visit Method) 옆에 있는 동작 메뉴에서 방문 방법 프리즈(Freeze Visit Method)를 선택합니다. 방문 방법 프리즈

  3. 방문 방법 프리즈(Freeze Visit Method) 대화 상자가 열립니다. 프리즈(Freeze)를 클릭합니다.
  4. Vault에서 방문 방법을 프리즈합니다. 방문 방법을 프리즈 해제하려면 동작 메뉴에서 방문 방법 프리즈 해제(Unfreeze Visit Method)를 선택합니다.

대상자를 프리즈하는 방법

대상자 사례집의 모든 폼을 프리즈하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 사례집의 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 대상자 프리즈(Freeze Subject)를 선택합니다. 검토(Review) 탭의 대상자 프리즈 동작

  2. 프리즈(Freeze)를 클릭합니다.
  3. Vault에서 해당 대상자의 모든 폼을 프리즈합니다. 대상자 사례집을 프리즈 해제하려면 기타 동작(More Actions) 메뉴에서 대상자 프리즈 해제(Unfreeze Subject)를 선택합니다.

프리즈된 데이터에 사용 가능한 동작

프리즈된 데이터에 사용할 수 있는 동작은 다음과 같습니다.

  • 원본 데이터 확인(Source Data Verification)
  • 데이터 관리 검토(Data Management Review)
  • 전자 서명
  • 쿼리 관련 작업