타사 데이터를 Vault EDC에 로딩

진단 목적으로 실험실 샘플(예: 혈액 또는 DNA)을 처리하는 MedTech 회사 또는 대상 요법을 개발하는 제약 회사는 하나 이상의 검사 결과가 포함된 파일을 생성할 정도로 대량의 샘플을 수용하는 시스템을 사용합니다. 사용자는 데이터를 수동으로 입력할 수 없지만 Vault EDC는 해당 파일에서 데이터를 가져와 구성된 폼 및 데이터 수집 항목에 자동으로 입력할 수 있습니다.

데이터 로더(Data Loader) 탭에서 해당 데이터를 가져올 수 있습니다. 스터디 설계자는 Studio에서 가져오기 파일 형식을 데이터 가져오기 구성으로 정의합니다. 이 구성과 일치하도록 CSV 파일의 형식을 지정한 다음, EDC로 가져올 수 있습니다. 가져오는 동안 Vault에서 필요한 폼 인스턴스를 생성하고 해당 폼에 데이터를 입력합니다.

사전 구성 요소

기능 활성화

의뢰자 데이터 로더 기능이 Vault와 스터디에서 활성화되어야 합니다. Vault에서 이 기능을 활성화하려면 Veeva 지원팀에 문의하십시오. 그런 다음, 스터디 설계자가 스터디에서 해당 기능을 활성화할 수 있습니다.

구성

데이터를 가져오기 전에 스터디 설계자는 데이터를 가져오려는 각 폼에 대해 데이터 가져오기 구성을 생성해야 합니다.

필요한 권한

표준 CDMS Data Loader(CDMS 데이터 로더) 스터디 역할을 보유한 사용자는 아래 설명된 작업을 수행할 수 있습니다. 조직에서 사용자 정의 역할을 사용하는 경우 역할에서 다음 권한을 부여해야 합니다.

유형(Type) 권한 레이블 컨트롤
표준 탭 데이터 로더(Data Loader) 탭

데이터 로더 탭에 액세스할 수 있는 기능
기능적 권한 데이터 로드

데이터 로더 탭의 가져오기(Import) 하위 탭에 액세스할 수 있는 기능. 가져오기 페이지의 필드를 편집하고 미리 보기 및 가져오기 작업을 실행할 수 있는 기능
기능적 권한 가져오기 기록 보기

데이터 로더 탭의 가져오기 기록(Import History) 하위 탭에 액세스할 수 있는 기능

데이터 로더 액세스

데이터 로더(Data Loader) 탭에서 데이터 로더에 액세스할 수 있습니다. 그러면 기본적으로 데이터 가져오기를 시작할 수 있는 가져오기(Import) 페이지가 열립니다. 왼쪽 탐색 패널에서 가져오기 기록(Import History) 페이지에 액세스할 수 있습니다. 가져오기 기록(Import History)에는 가져오기 작업 기록이 표시됩니다.

CSV 파일 준비

CSV 가져오기 파일에는 데이터 가져오기 구성에 정의된 각 열 헤더와 일치하는 열이 있어야 합니다. 해당 값을 식별하려면 스터디 디자이너에게 문의하십시오.

가져오기 파일에는 다음과 같은 규칙이 적용됩니다.

  • 가져오기 파일은 CSV 형식을 사용해야 합니다.
  • 가져오기 파일은 쉼표로 구분되어야 합니다.
  • 파일 크기는 100MB를 초과할 수 없습니다.
  • CSV 파일에는 데이터 로더가 폼에 데이터를 로드할 수 있도록 하나 이상의 데이터 행이 있어야 합니다.

날짜 형식: 2자리 연도를 사용하는 날짜 또는 날짜/시간 형식을 사용하는 경우 데이터 로더에서 2000년대 연도를 삽입합니다. 예를 들어 dd-MMM-yy 형식으로 08-Jun-25를 삽입하는 경우 데이터 로더에서 2025년 6월 8일을 삽입합니다. 2000년대가 아닌 날짜를 로드하려면 4자리 연도 형식을 사용합니다.

데이터 가져오기

데이터를 가져오는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 데이터 로더(Data Loader) > 가져오기(Import)로 이동합니다.
  2. 스터디(Study)를 선택합니다.
  3. 데이터 로더 구성(Data Loader Configuration)을 선택합니다.
  4. 선택 사항: 가져오기 이유(Reason for Import)를 입력합니다.
  5. 선택 사항: 변경 이유(Reason for Change)(해당되는 경우)를 입력합니다. Vault에서는 이 값을 작업에서 편집하는 모든 항목의 변경 이유로 사용합니다.
  6. 가져오기 CSV 파일을 여기에 파일 끌어다 놓기(Drag and drop file here) 영역으로 끌어다 놓습니다. 이 영역을 클릭하여 파일을 업로드할 수도 있습니다.

  7. 가져오기가 값을 입력하라는 메시지를 표시하도록 구성된 경우 해당 메시지가 표시된 값을 제공합니다.

  8. 선택 사항: 재설정(Reset)을 클릭하여 페이지를 재설정합니다.
  9. 선택 사항: 미리 보기(Preview)를 클릭하여 가져오기 작업 결과를 미리 봅니다.
  10. 가져오기를 클릭합니다.

Vault에서 데이터 가져오기 작업을 시작합니다. 작업이 완료되면 Vault에서 이메일 알림을 보냅니다. 가져오기 기록에서 작업 진행 상황을 모니터링할 수 있습니다.

반복 폼 미리 보기: 입력 파일에서 폼의 여러 인스턴스를 생성하는 경우 현재 존재하는 시퀀스보다 하나 더 큰 폼 시퀀스 번호는 실패로 표시됩니다. 이러한 실패는 해당 레코드 가져오기에 영향을 미치지 않습니다. 미리 보기 작업이 파일 전체가 아닌 개별 행을 확인한다는 것을 보여주기 위한 것입니다.

가져오기 기록 보기

Vault는 가져오기 기록(Import History) 하위 탭에 가져오기 작업 기록을 표시합니다.

작업 유형

가져오기 기록에는 두 가지 다른 작업 유형의 기록이 표시됩니다.

작업 선택 시작 시기
데이터 로더 가져오기 미리 보기 Vault는 선택한 데이터 로더 구성에 따라 CSV 파일에서 데이터를 가져오는 미리 보기를 실행합니다. 데이터 로더가 데이터 로더(Data Loader) > 가져오기(Import)에서 미리 보기(Preview)를 클릭합니다.
데이터 로더 가져오기 Vault는 선택한 데이터 로더 구성에 따라 CSV 파일에서 데이터를 가져옵니다. 데이터 로더가 데이터 로더(Data Loader) > 가져오기(Import)에서 가져오기(Import)를 클릭합니다.

작업 상태

작업에 대한 추가 세부 정보를 보려면 정보(In폼ation)() 아이콘을 클릭하면 됩니다.

상태 의미
대기열에 포함 동일한 유형의 다른 작업이 현재 실행 중입니다. Vault는 이전 작업이 완료되면 이 작업을 실행합니다.
진행 중 Vault에서 현재 작업을 수행하고 있습니다.
실패 작업 인스턴스에 하나 이상의 오류가 발생했습니다.
완료됨 작업 인스턴스가 오류 없이 완료되었습니다.
취소됨 작업 인스턴스가 취소되었습니다.

가져오기 기록 새로 고침

페이지를 새로 고치지 않고 가져오기 기록을 새로 고쳐, 최신 작업 상태와 사용 가능한 로그 또는 아웃풋 파일을 볼 수 있습니다.

새로 고침(Refresh)()을 클릭하여 가져오기 기록을 새로 고칩니다.

새로 고침 버튼