사전 라이선스 검증

25R3 릴리스에서는 Veeva Coder에 라이선스 검증이 도입되어, 코더 관리자가 MedDRA 및 WHODrug 사전에 대한 라이선스 검증을 더 효과적으로 제어할 수 있게 되었습니다. 코더 툴(Coder Tools) > 사전 라이선스 검증(Dictionary License Validation) 하위 탭을 통해 사용자가 시스템에 직접 라이선스 정보를 입력하고 검증할 수 있으므로, 더 효율적이고 제어 가능한 사전 라이선스 검증 프로세스가 마련됩니다.

이 라이센스 검증 프로세스는 JDrug 사전에는 적용되지 않습니다. JDrug 사전의 검증에 대한 도움이 필요하면 Veeva 지원팀에 문의하십시오.

사전 구성 요소

필요한 권한

기본적으로 CDMS Clinical Coder Administrator(CDMS 임상 코더 관리자) 스터디 역할을 보유한 사용자는 아래 작업을 수행할 수 있습니다. 조직에서 커스텀 역할을 사용하는 경우 역할에서 다음 권한을 부여해야 합니다.

유형 권한 레이블 제어
표준(Standard) 탭 코더 툴(Coder Tools) 탭

코더 툴 탭에 접근할 수 있는 권한
기능적 권한 코더 스터디 설정 관리

코더 툴에서 스터디 설정을 편집할 수 있는 권한

스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 접근 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.

스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.

코더 툴 사용

코더 툴(Coder Tools) 관리 영역에 접근하려면 기본 탐색 모음의 툴(Tools) 탭을 클릭한 다음 코더 툴을 클릭합니다.

툴 탭에서 코더 툴 액세스

코더 툴에서 하위 탭을 클릭하여 내부의 다른 영역으로 이동할 수 있습니다.

MedDRA 사전 라이선스 검증

전제 조건: MedDRA 사전 라이선스를 검증하려면 먼저 MedDRA 라이선스(ID라고도 함) 정보 및 API 키를 받아야 합니다. 여기에서 MedDRA API 키를 획득할 수 있습니다.

MedDRA 사전 라이선스를 검증하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 코더 툴(Coder Tools) > 사전 라이선스 검증(Dictionary License Validation)으로 이동합니다. 사전 라이선스 검증 페이지가 열립니다. 사전 라이선스 검증 하위 탭

  2. 라이선스 편집(Edit Licenses)을 클릭하여 편집(Edit) 모드로 들어갑니다.
  3. MedDRA 라이선스(MedDRA License) 필드에 MedDRA ID를 입력합니다.
  4. MedDRA API 키(MedDRA API Key)를 입력합니다.

  5. 저장을 클릭합니다. 사전 라이선스 검증 저장 버튼

  6. 라이선스 검증(Validate Licenses)을 클릭하면 검증 보류 중(Pending Validation) 상태인 MedDRA 사전 릴리스의 검증 상태(Validation Status)가 검증됨(Validated)으로 업데이트됩니다. 사전 라이선스 검증 저장 버튼

WHODrug 사전 라이선스 검증

전제 조건: WHODrug 사전 라이선스를 검증하려면 먼저 WHODrug 라이선스(ID라고도 함) 정보를 받아야 합니다.

WHODrug 사전 라이선스를 검증하는 방법은 다음과 같습니다.

  1. 코더 툴(Coder Tools) > 사전 라이선스 검증(Dictionary License Validation)으로 이동합니다. 사전 라이선스 검증 페이지가 열립니다. 사전 라이선스 검증 하위 탭

  2. 라이선스 편집(Edit Licenses)을 클릭하여 편집(Edit) 모드로 들어갑니다.
  3. WHODrug 라이선스(WHODrug License) 필드에 WHODrug ID를 입력합니다.

  4. 저장을 클릭합니다. 사전 라이선스 검증 저장 버튼

  5. 라이선스 검증(Validate Licenses)을 클릭하면 검증 보류 중(Pending Validation) 상태인 WHODrug 사전 릴리스의 검증 상태(Validation Status)가 검증됨(Validated)으로 업데이트됩니다. 사전 라이선스 검증 저장 버튼

사전 라이선스 검증 오류

아래 표에는 가능한 사전 라이선스 검증 오류와 해결 방법이 나와 있습니다.

오류(Error) 설명 해결을 위한 단계
MedDRA 서버에 연결할 수 없습니다. 나중에 다시 시도하십시오. 시스템이 MedDRA 서버에 연결할 수 없습니다. 나중에 검증을 다시 시도하십시오. 그래도 연결에 실패하면 Veeva 지원팀에 문의하십시오.
MedDRA 또는 WHODrug 서버에 연결할 수 없습니다. 나중에 다시 시도하십시오. 시스템이 MedDRA 또는 WHODrug 서버에 연결할 수 없습니다. 나중에 검증을 다시 시도하십시오. 그래도 연결에 실패하면 Veeva 지원팀에 문의하십시오.
WHODrug 서버에 연결할 수 없습니다. 나중에 다시 시도하십시오. 시스템이 WHODrug 서버에 연결할 수 없습니다. 나중에 검증을 다시 시도하십시오. 그래도 연결에 실패하면 Veeva 지원팀에 문의하십시오.
유효하지 않은 MedDRA API 키입니다. 올바른지 확인하고 다시 시도하십시오. 입력한 MedDRA API 키가 유효하지 않습니다. 입력한 MedDRA API 키가 올바른지 확인하십시오. 여기에서 MedDRA API 키를 획득할 수 있습니다.
MedDRA 라이선스가 만료되었습니다. 입력한 MedDRA 라이선스가 유효하지만 연결된 구독이 만료되었습니다. 입력한 MedDRA 라이선스가 올바른지 확인하십시오. 라이선스가 올바른 경우, MedDRA 구독을 갱신해야 할 수 있습니다. 라이선스 번호를 수정한 후 검증을 다시 시도하십시오.
유효하지 않은 MedDRA 라이선스입니다. 올바른지 확인하고 다시 시도하십시오. 입력한 MedDRA 라이선스가 유효하지 않습니다. 입력한 MedDRA 라이센스가 올바른지 확인한 후 검증을 다시 시도하십시오.
WHODrug 라이선스가 만료되었습니다. 입력한 WHODrug 라이선스가 유효하지만 연결된 구독이 만료되었습니다. 입력한 WHODrug 라이선스가 올바른지 확인하십시오. 라이선스가 올바른 경우, WHODrug 구독을 갱신해야 할 수 있습니다. 라이선스 번호를 수정한 후 검증을 다시 시도하십시오.
유효하지 않은 WHODrug 라이선스입니다. 올바른지 확인하고 다시 시도하십시오. 입력한 WHODrug 라이선스가 유효하지 않습니다. 입력한 WHODrug 라이센스가 올바른지 확인한 후 검증을 다시 시도하십시오.