画像検査のアップロード

Vault EDC 画像診断では、スタディコースで収集された画像データをすべての CDMS モジュールで共有することができます。サイトユーザは、検査と関連する症例を結びつける画像検査スタディオブジェクトを使用して、検査をアップロードできます。画像診断権限を持つユーザは、サイト、画像診断、またはレビュータブでアップロード済みの画像検査を表示できます。ユーザは画像診断タブから画像検査をダウンロードできます。画像情報は他の試験データと同じシステムに保持されるため、データ照合の必要性を減らし、スポンサーの監視を効率化し、ワークフローを最適化するなどの利点があります。

画像検査のアップロード

データ入力の画像検査アップロードワークフローには、検査の選択、検査のレビュー、検査のアップロードという 3 つの段階があります。検査のアップロード中は、Vault EDC にログインしたまま、データ入力タブ内にいる必要があります。

画像検査の選択

検査のアップロードプロセスの最初のステップでは、アップロードしたい検査を選択します。システムは選択された検査について検証を行い、以下を確認します:

• 検査は解凍され、DICOM® 形式であること。
• 検査は、一つのファイルにつき 50MB、合計 4GB を超えないこと。
• アップロードには一つの検査のみを選択します。
• 選択した検査は重複データを含まないこと。
• 検査の完全性、正確性、一貫性を強制するために使用される DICOM® メタデータが存在し、一貫しています。

すべてのシステム検証に合格しない場合、検査のアップロードは失敗し、エラーメッセージが表示されます。検査のアップロードを進める前に、Vault EDC 外でエラーを解決する必要があります。画像検査アップロード検証の詳細を確認します。

検査を選択したら、その検査に保護されるべき医療情報 (PHI) や個人を特定できる情報 (PII) が含まれていないことを確認するために、検査を見直す必要があります。

画像検査を選択するには:

1. 検査を追加したい画像検査項目グループを含むフォームへ移動し、検査をアップロードをクリックします。

2. 検査のアップロードウィンドウで、検査をここへドラッグアンドドロップエリアに検査をドラッグアンドドロップするか、アップロードする検査ファイルまたはフォルダを選択します。システムは自動的に検査を検証します。
3. 検査が検証に合格したら、検査をレビューをクリックします。検査をレビューするよう、検査ビューアが表示されています。

検査のレビュー

検査がアップロードされると、Vault EDC 画像診断モジュールは、DICOM® 規格の 基本アプリケーションレベル-レベル機密プロファイルに従って、PHI/PII を含むファイル名とメタデータの識別を解除します。検査が Vault EDC にアップロードされると、システムに保持されていない DICOM® タグはダミー値に置き換えられ、プライベートタグは完全に削除されます。

Vault EDC 画像診断の非特定化プロセスはシステムによって定義され、カスタマイズできません。Imaging’s de-identification process is system defined and cannot be customized.

画像検査をレビューするには:

1. 検査をアップロード画面で検査ブラウザパネル下のシリーズドロップダウンを展開すると、各シリーズに含まれるファイルが表示されます。未読のシリーズ名は太字になり、オレンジの円 (オレンジにしたfas fa 円) でマークされる。
2. シリーズ内の画像のファイル名をクリックするか、画像の左上にある左矢印 () と右矢印 () を使って、シリーズ内の画像を前後に移動します。
3. オプション: 画像のパン ()、ズーム ()、最大化 ()、およびパンまたはズームしたビューのリセット () ができます。
4. オプション: 画像が最大化されているときに通常の表示に戻るには、画面左上のリターンをクリックします。

5. オプション: システムによって自動的に非識別化された DICOM タグを表示するには、非識別化タグを表示を選択します。

6. オプション： 検査ブラウザパネルでシリーズフォルダまたは画像ファイル名にカーソルを合わせ、削除アイコン () をクリックすることで、検査に関係のない画像を削除することができます。

7. 検査画像とメタデータに PHI/PII が含まれていないことを十分に確認し、検証したら、検査を検証をクリックします。

8. PHI/PII 欠如を検証ダイアログで、VERIFY をクリックして検証してアップロードをクリックします。システムがフォームへの検査のアップロードを開始します。

システムがフォームへの検査のアップロードを開始します。画像検査を含むフォームにリダイレクトされ、検査のアップロードの進捗状況を追跡するアップロー ドドロワーが表示されます。検査のアップロードが進行中でもデータ入力を続けることはできますが、検査のアップロードが完了するまでフォームを提出することはできません。アップロードがキャンセルされるため、Vault EDC からログアウトしたり、データ入力タブから移動したりしないでください。

検査のアップロードのキャンセル

進行中の検査のアップロードをキャンセルするには:

1. 検査アップロードドロワーで、検査アップロードの隣のキャンセルアイコン () をクリックしてください。
2. 検査アップロードのキャンセルダイアログで、アップロードのキャンセルをクリックします。検査のアップロードがキャンセルされました。

アップロード済み検査の削除

アップロード済み検査を削除するには:

1. 削除したい検査を含むフォームに進みます。
2. 画像検査項目にカーソルを重ねると、アクションメニューが表示されます。
3. 検査を削除をクリックします。
4. 検査の削除ダイアログで、削除をクリックします。

画像診断のベストプラクティス

画像検査を正しくアップロードするために、以下のベストプラクティスに従うことをお勧めします:

• 画像検査のアップロード中は、コンピュータ上で多くのブラウザやコンピュータプログラム、タブを起動しないようにしてください。
• インターネット接続環境が良いことを確認します。画像検査をアップロードする際は、イーサネット (有線) 接続の使用をお勧めします。
• コンピュータに、検査を一時的に処理するのに十分な空き容量があることを確認します。必要なストレージ容量は検査サイズに等しく、例えば、 1GB の画像検査には少なくとも 1GB のストレージ容量が必要です。

画像検査アップロード検証エラー

システムが検査のアップロードを許可する前に、Vault EDC 外ですべてのエラーを解決する必要があります。エラーは、ここへ検査をドラッグアンドドロップ エリア、または 失敗 タブに表示されます。各エラーに対して考えられる解決方法については、下表のアクション列をご参照ください。

エラーメッセージ	説明	アクション
ドラッグアンドドロップ エリアエラー
読み込めません.ファイルが DICOM® 形式で解凍されていることを確認します。	選択されたファイルは DICOM® ファイルでないか、圧縮 (zip) されています。	ファイルが DICOM® 形式で解凍されていることを確認します。
検査の処理に失敗しました。サイズが 4 GB を超えてはいけません。	完了した検査が 4 GB の制限を超えています。	スポンサーに連絡し、検査の送信方法について相談してください。Vault EDC 画像診断は 4GB を超える画像検査のアップロードをサポートしていません。
検査の処理に失敗しました。ディスク領域が不足しています。	お使いのブラウザでディスク容量不足エラーが発生しました。	お使いのコンピュータには、アップロードに向けて検査を処理するために十分なストレージ容量がありません。ハードドライブから不要なファイルを削除して、ディスクの空き容量を増やします。
検査の処理に失敗しました。アップロードする検査を複数選択することはできません。	選択したフォルダに複数の検査が含まれています。	フォルダからアップロードする検査を一つのみ選択します。
検査の処理に失敗しました。この検査には、圧縮されていない転送構文が必要です。	DICOM 関連エラー: 構文転送 UID (0002,0010) にサポートされていない値が含まれています。	画像診断管理者に連絡してください。Vault EDC 画像診断は、以下の転送構文 UID 値をサポートしています: 明示的 VR Little Endian: 1.2.840.10008.1.​2.​1 暗黙的 VR Little Endian: 1.2.840.10008.1.​2
失敗タブエラー
ファイルサイズが 50 MB を超えています	アップロードされたファイルが 50 MB の制限を超えています。	画像診断管理者に連絡してください。Vault EDC 画像診断は 50MB を超える個別ファイルのアップロードをサポートしていません。
読み込めません. にサポートされていない、または不足している値があります	DICOM 関連エラー: 指定された DICOM® タグがないか、値を含んでいません。	画像診断管理者に連絡し、受け取ったエラーメッセージを共有してください。画像診断管理者は、検査をアップロードする前に、不足している DICOM® タグの問題を解決する必要があります。
値が必要です	DICOM 関連エラー: エラーメッセージで指定された DICOM® タグが存在しないか、null 値で存在しています。	画像診断管理者に連絡し、受け取ったエラーメッセージを共有してください。画像診断管理者は、検査をアップロードする前に、不足している DICOM® タグの問題を解決する必要があります。
ファイルが の重複です	DICOM 関連エラー: 検査のアップロードで重複ファイルが検出された場合、システムは最初のファイルのみを保持し、重複ファイルごとに失敗します。	可能であれば、重複ファイルの削除を試みることもできます。ファイルを削除できない場合は、画像診断管理者に連絡して、画像検査から重複ファイルを削除してください。
で不一致を検出しました。この値は、すべての検査ファイルで異なります。	DICOM 関連エラー: 指定された DICOM® タグが、検査の全てのファイルにわたって同一ではありません。	画像診断管理者に連絡し、受け取ったエラーメッセージを共有してください。画像診断管理者は、検査をアップロードする前に、不一致 DICOM® タグの問題を解決する必要があります。
で不一致を検出しました。この値は、このシリーズ内のファイルごとに異なります	DICOM 関連エラー: 指定された DICOM® タグが、シリーズの全ての画像にわたって同一ではありません。	画像診断管理者に連絡し、受け取ったエラーメッセージを共有してください。画像診断管理者は、検査をアップロードする前に、不一致 DICOM® タグの問題を解決する必要があります。

検証済み DICOM® タグ

DICOM® 検査がアップロードされると、以下のタグがシステムによって検証されます:

• 試験インスタンスUID (0020,000D)
• シリーズインスタンス UID (0020,000E)
• SOP インスタンス UID (0008,0018)
• 様式 (0008,0060)
• 臨床試験スポンサー名 (0012,0010)
• 臨床試験プロトコル ID (0012,0020)
• 臨床試験サイト ID (0012,0030)
• 臨床試験症例 ID (0012,0040)
• 臨床試験症例 読み取り (0012,0042)
• スタディ日付 (0008,0020)
• 加入番号 (0008,0050)
• 構文転送 UID (0002,0010)

サイトユーザ、向け画像検査のアップロード

最終更新: 24R3

この動画では、施設ユーザとして画像検査をアップロードする方法について説明しています。