25R3機能の有効化に関する詳細
プレリリース日付：2025年11月10日|リリース日付：2025年11月21日および12月5日以下は、25R3に追加される新機能の一覧です。一覧には、各機能の有効化に関する情報や、その機能が含まれるアプリケーションに関する情報が記載されています。機能に関する詳細説明は、25R3の新機能をご覧ください。機能の有効化とユーザへの影響は、以下の説明をご覧ください。特に指定がない限り、提供される有効化設定は、既存の vault とスタディに適用されることに注意してください。25R3以降に作成されたスタディは、有効化設定が異なる可能性があります。有効化の詳細については、25R3の新機能を参照してください。
機能の有効化サマリ
| 機能名 | 設定 | 従属 | 初日のプライマリユーザへの影響 | 初日の可視性を持つユーザ |
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| CDMS | ||||
| Multi-Vaultのユーザーエクスペリエンスの向上 |
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| 権限とセキュリティの更新 | ワークベンチ |
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| アセスメント | ||||
| 評価のためのアーカイブの選択肢 |
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| 評価構成のコピー |
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| 臨床コーディング | ||||
| コーダー：クエリテンプレート |
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| コーディング管理 | ||||
| コーディング辞書ライセンスの検証 |
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| データ入力 | ||||
| 署名定義が設定されていない場合は一括署名を無効にする |
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| 自動保存中のグリッドビューのUI改善 |
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| フォームと同時に作成されるアイテムグループとアイテム | ||||
| 正常範囲の単位に基づいて検査結果の単位を事前入力 |
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| 入力が有効になっていない場合、Clinical Significance値の自動保存を防止する | スタディでLab Clinical Significanceを有効にする必要がある。 |
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| 空白イベントの値確認クエリに対して「イベントが発生しなかった」とマークを表示する |
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| Vault CDB | ||||
| 3PDパッケージのスマート再処理 |
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| Veeva EDCスタディで3PDを一次情報源として使用を制限する |
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| レビューリストの観察ステータスによるフィルタリング |
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| 定義済みのクイッククエリの一覧表示 |
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| ドラッグアンドドロップによる3PDパッケージアップロード |
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| CDBプロトコール逸脱管理 | プロトコール逸脱（EDCスタジオ） |
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| クエリおよび観察メッセージに列の値を動的に含める |
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| TSTスタディでのSFFテストのサポート |
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| CDBワークベンチ：システムリストの更新 |
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| リファレンスデータのインポート：列の最大数を35に引き上げる |
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| CDMS | ||||
| Multi-Vaultのユーザーエクスペリエンスの向上 |
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| 権限とセキュリティの更新 | ワークベンチ |
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| イメージング：Dicomピクセルマスキング | 画像診断 |
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| イメージング：非同期検査アップロードワークフロー | 画像診断 |
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| 治験管理 | ||||
| 記入ガイドライン | EDC ツール |
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| Veeva Clinical Dataユーザー向けの新しいロケール |
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| トレーニングとユーザーアクセスレポートの機能強化 |
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| ジョブサイト選択の強化 |
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| 展開前差異（Diff）レポート |
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| SDE - SYSファイルでのラボローカリゼーション、タイムゾーン、断食ステータスのサポート |
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| 治験ロック＆請求管理機能の強化 |
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| レビュータブの正常範囲インジケータ値に追加されたアイコン |
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| タイムゾーンラベルの同期 |
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| PPTスタディの削除中に監査を無効にする |
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| デプロイUIと処理の改善 |
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| 治験デザインおよび設定 | ||||
| 外部データや繰り返しアイテムグループを含むフォームのリセット |
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| クロスフォーム導出におけるコード更新リクエスト |
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| スタジオ：空白のPDFにデフォルトデータを表示するための新しいオプション |
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| スタジオ：デフォルトデータと可視性基準の設定の改善 |
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| 読み取り専用アイテムはデフォルトでレビュー対象外となる |
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| イベントグループが非動的に変更された場合、関連するルールを自動で非アクティブ化する |
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| 繰り返しフォームの最小数 |
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| 動的ルールを廃版に設定する |
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| 最近のルールジョブからルールを再選択する |
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| 症例ステータスルールの実行順序を更新 |
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| スタジオコピー機能の改善 |
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| スタジオコピー：ルール識別子の照合 |
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| 比較ルールV1用のスタジオDiffレポートに新しい列が追加 |
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| スタジオ - 新しいスタディの構成設定を有効にする |
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| スタディグレードの更新 |
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| スタディ言語の機能強化 - 施設閉鎖詳細および施設閉鎖活動の詳細 |
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| スタディ設定をコピーする |
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| PDFの中国語・日本語・韓国語対応フォントの更新 |
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| ラボ | ||||
| 正常範囲における年齢範囲機能の強化 |
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| ラボ単位アイテム定義の変換係数を無効化可能にする | サポート | グローバルラボ |
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| 検査項目ライブラリの信頼ソース：検査項目ラベル | 検査項目ラベルとスタジオラベルの間に不一致があるスタディがないVaultでのみ、自動オンになります。本番スタック内の少なくとも1つのVaultに不一致がある場合、関連するVaultのいずれでもこの機能は有効化されない。 |
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| 検査項目ライブラリの信頼ソース：検査項目の精度と長さ | グローバルラボ |
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| ローカルラボアイテムのプロパティパネルの更新 |
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| 役割管理およびセキュリティ | ||||
| ユーザー定義の権限セットの動作は管理者UIと一致する |
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| 統合 | ||||
| 臨床オペレーション - EDC接続：スタディ名の一意性を強制 |
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| 臨床オペレーション - EDC接続：EDCでCTMSリンクを表示 |
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| Safety Integration：導出ルールを実行してフォローアップ検査対象としてSafetyケースをマークする |
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| Safety-EDC接続：併用薬における薬物ロールの動的語彙同期 |
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| Safety Integration：イベント開始日が不明な場合の包含ルールにおける日付照合の強化 |
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| Safety Integration：終了日のない病歴フォームに対する包含ルールの強化 |
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| Safety-EDC接続：カスタムSafetyテキストフィールドのサポート拡張 |
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| Safety-EDC接続：拡張データ同期期間 |
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| Safety Integration：フォローアップスキャンジョブの機能強化 |
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| Safety-EDC接続：親子被験者情報を関連症例に紐付ける |
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| E2BLink：各スタディで複数の「Safety Case Initiation Event」フォームを作成できる |
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| Safety-EDC接続：治験薬Safetyフォームタイプに新しい標準Safetyフィールドを追加 |
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| Safety Integration：治験薬が未投与と分類された場合は非表示にする |
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| Safety-EDC接続：死亡日の不明値および死亡時刻の入力を許可する |
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| EDC Migrator | ||||
| 利用制限: 現在のリリースでは、EDC Migrator はアーリーアダプターのお客様にのみご利用いただけます。詳細は Veeva のサービス担当者までお問い合わせください。 | ||||
| 断食ステータスおよび女性周期の移行をサポート |
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| YAML Builderでアイテムの単位をサポート |
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| フォームおよびアイテムのリンクのサポート |
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| ラボデータアプリケーションの機能強化 |
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| InForm™からのラボデータ移行をサポート |
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| EDC クリニカルレポーティング | ||||
| プロトコール逸脱一覧およびエクスポート |
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| 臨床報告：システム一覧の更新 |
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| Vault CDB | ||||
| 3PDパッケージのスマート再処理 |
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| Veeva EDCスタディで3PDを一次情報源として使用を制限する |
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| レビューリストの観察ステータスによるフィルタリング |
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| 定義済みのクイッククエリの一覧表示 |
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| ドラッグアンドドロップによる3PDパッケージアップロード |
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| CDBプロトコール逸脱管理 | プロトコール逸脱（EDCスタジオ） |
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| クエリおよび観察メッセージに列の値を動的に含める |
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| TSTスタディでのSFFテストのサポート |
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| CDBワークベンチ：システムリストの更新 |
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| リファレンスデータのインポート：列の最大数を35に引き上げる |
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| EDC API | ||||
| EDC API 機能 |
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| CDB API | ||||
| CDB API 機能 |
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イネーブルメントレジェンド
- 設定: このフィールドには、この機能の設定が行われる場所 (「Studio」や「EDC ツール」など) がリストされます。「サポート」は、この機能が Veeva サポートによって有効化される必要があることを示し、「Vault 管理者」は、設定が vault の管理エリアで Vault オーナーによって実行される必要があることを示します。
- 依存関係: このフィールドには、ラボやエクスプレッションエンジン V2 など、この機能を使用するために必要な依存関係が一覧表示されます。その他の列は、依存関係が有効/使用されていることを前提としています。
- プライマリユーザーへのDay 1の影響：この機能は、Day 1から1つ以上のプライマリユーザーチーム（サイトユーザー、臨床チーム、コーダー）に表示され、利用可能になります。それ以外の場合、この機能はスタディ設計者または管理者ユーザーにのみ表示され、プライマリユーザーに表示されるためには構成が必要です。
- 初日の可視性を持つユーザ: この機能は、設定が行われなければ、1 日目からこれらのユーザに表示されます。