25R2 機能の有効化に関する詳細
プレリリース日付: 2025 年 1 月 7 日 | リリース日付: 2025 年 7 月 25 日および 8 月 7 日以下は、25R2 に追加される新機能の一覧です。一覧には、各機能の有効化に関する情報や、その機能が含まれるアプリケーションに関する情報が記載されています。以下に挙げる機能に関する詳細説明は、25R2 の新機能をご覧ください。機能の有効化とユーザへの影響は、以下の説明をご覧ください。特に指定がない限り、提供される有効化設定は、既存の vault とスタディに適用されることに注意してください。25R2 以降に作成されたスタディは、有効化設定が異なる可能性があります。有効化の詳細については、25R2 の新機能を参照してください。
機能の有効化サマリ
| 機能名 | 設定 | 依存性 | 初日のプライマリユーザへの影響 | 初日の可視性を持つユーザ |
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| アセスメント | ||||
| 評価グリッドに症例フィルターを追加 |
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| CDMS | ||||
| PDF 出力時に削除済みデータを含める機能 |
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| PDF エクスポート時の臨床データ命名規則を更新 |
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| PDFファイル名とフォルダ名の許可されない文字をハイフンに置換 |
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| 画面サイズ警告の調整 |
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| 臨床コーディング | ||||
| 承認処理時にオートコーディングを含めるオプションを追加 | コーダーツール |
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| コーダーリスト同期機能の強化 | EDC Sync Coding Lists Vault 接続を使用した複数 PROD Vault の運用。 |
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| イメージング機能: 1GB の DICOM ファイルをサポート | サポート | 画像診断 |
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| イメージング機能: 非識別化処理時に患者名を SubjectID として割り当てる設定を追加 | 画像診断 |
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| UX: データグリッドでのキーボード操作機能の更新 | 画像診断 |
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| データ入力 | ||||
| ILB におけるデフォルトデータの保持とリセット機能 | 新規スタディにおけるデータモデル 2 の対応 | |||
| 被験者の RTSM リンクの表示 | Vault 管理者 | 新規研究研究は EDC と RTSM の間で接続済みであることが必要で、これは RTSM サービスによって処理されます。 | ||
| 回答済みクエリに対する「値の編集」ボタンの非表示化 |
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| クイッククエリ | クエリチーム |
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| 「症例はすでに存在します」エラーの翻訳 |
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| データレビュー | ||||
| フォームサマリーフィールドの更新 | ||||
| Vault CDB | ||||
| SFF API 列名の重複排除 |
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| CDB における自動テーブル分割 |
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| サードパーティデータ向けコードリストサポート |
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| 条件付き非盲検化ルールの機能強化 |
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| 有効化の変更: SYS リストの計算フィールド |
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| エクスポート: Raw 主要リストに新しい列を追加 |
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| 非本番環境レビューリストの手動更新 |
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| 増分取り込みバナーの一時停止 |
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| サードパーティデータインポートの機能強化 |
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| エクスポート API: 既存の定義ロール更新の実行とエクスポート |
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| CDB: データ変更後のレビュー状態維持 |
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| オブザベーションの機能強化 |
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| CDB クリーン患者トラッカーの施設・症例チャート |
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| CDB クイッククエリ |
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| スタディ管理 | ||||
| 管理者: VeevaID ユーザ名更新をサポート |
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| VeevaID および Veeva トレーニングレポートの機能強化 |
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| ルールジョブ: 無効化されたルールに関連するクエリのクローズ |
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| CTMS 監査証跡における元サイト情報の非表示化 |
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| 画像診断データ抽出ジョブ | 画像診断 |
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| 監査証跡エクスポートにコーダー監査証跡を統合 |
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| レビュー計画割り当て監査証跡 | レビュー計画割り当て V2 または V3 |
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| S3 抽出ファイル配信サポート |
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| ユーザアクティビティレポートにおけるマージ済みユーザへの対応 |
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| ルールジョブファイルにおける動的ルール競合とルール結果の明確化 |
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| 監査証跡エクスポートジョブ向けのツールチップ強化 |
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| スタディデザインおよび設定 | ||||
| スタディロック＆請求管理機能の強化 |
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| ローカルラボ: 絶食状態＆女性周期に対応した正常値範囲サポート | グローバルラボ |
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| ローカルラボ: スタディ設定エラーメッセージ UI の更新 |
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| ローカルラボ: プレビューおよび古いラボ基準値の更新ジョブの改善 |
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| ローカルラボ: 検査採取日時が不明なケースの処理と基準値範囲の有効日時管理 |
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| メール通知でアイテムグループデータの繰り返し表示 | スタジオ |
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| ルールエディタにおける @StudyCountry の国コード対応 |
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| スケジュール駆動型デフォルトデータ | スタジオ |
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| スタジオコピー機能の改善 |
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| EDC: 空白 PDF のスタディ言語＆ロケール設定 |
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| スタジオラベル向けのスタディ言語 |
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| 動的ルール向けのスケジュールグリッドの改善 | スタジオ |
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| レポートおよびダッシュボード | ||||
| 抽出機能 - 新規標準レポート |
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| ロール管理およびセキュリティ | ||||
| プロトコール逸脱に関する CMDS API 読取/書込みおよび CDMS API 読取専用権限の更新 |
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| 新しい Vault ファイルマネージャのアクセス権限 | ローカルにインストールされた Vault File Manager アプリケーション |
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| 統合 | ||||
| 安全性-EDC 接続: 安全性ケースのフォローアップにおける安全性判断の反映 |
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| E2BLink: 安全性ケースの初期事象に関連するデータの包含機能 |
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| E2BLink: 治験薬の適応症と治験薬安全性タイプ |
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| 安全性統合: セカンダリーイベントサイトリンクの安全性ケースへの組み込み |
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| 臨床業務-EDC 接続: イベントグループ定義とイベント定義の関係性を CTMS へ送信 | ||||
| 臨床業務-EDC 接続: クローズアウト PDF の Veeva Clinical Operations への転送 | Clinical Operations Vault に接続されたスタディ | |||
| EDC Migrator | ||||
| 利用制限: 現在のリリースでは、EDC Migrator はアーリーアダプターのお客様にのみご利用いただけます。詳細は Veeva のサービス担当者までお問い合わせください。 | ||||
| Migration Vault の名称を「Veeva EDC Migrator」に変更 |
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| 古い基準値の自動更新ジョブ |
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| YAML Builder＆マッピング機能強化 |
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| EDC API | ||||
| EDC API 機能 |
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| CDB API | ||||
| CDB API 機能 |
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イネーブルメントレジェンド
- 設定: このフィールドには、この機能の設定が行われる場所 (「Studio」や「EDC ツール」など) がリストされます。「サポート」は、この機能が Veeva サポートによって有効化される必要があることを示し、「Vault 管理者」は、設定が vault の管理エリアで Vault オーナーによって実行される必要があることを示します。
- 依存関係: このフィールドには、ラボやエクスプレッションエンジン V2 など、この機能を使用するために必要な依存関係が一覧表示されます。その他の列は、依存関係が有効/使用されていることを前提としています。
- 初日のプライマリユーザへの影響: この機能は、1 つまたは複数の主要ユーザチーム (施設ユーザ、臨床チーム、コーダー) が初日から利用できます。そうでない場合、この機能はスタディデザインまたは管理者ユーザにのみ表示されるか、プライマリユーザに表示される前に設定が必要になります。
- 初日の可視性を持つユーザ: この機能は、設定が行われなければ、1 日目からこれらのユーザに表示されます。