24R3 機能の有効化に関する詳細

プレリリース日: 2024 年 11 月 11 日｜CDB プレリリース日: 2024 年 11 月 18 日｜リリース日: 2024 年 11 月 22 日、12 月 6 日

以下は、24R3 に追加される新機能の一覧です。一覧には、各機能の有効化に関する情報や、その機能が含まれるアプリケーションに関する情報が記載されています。機能に関する詳細説明は、24R3 の新機能をご覧ください。機能の有効化とユーザへの影響は、以下の説明をご覧ください。特に指定がない限り、提供される有効化設定は、既存の vault とスタディに適用されることに注意してください。24R3 以降に作成されたスタディは、有効化設定が異なる可能性があります。有効化の詳細については、24R3 の新機能を参照してください。

機能の有効化サマリ

機能名 設定 依存性 初日のプライマリユーザへの影響 初日の可視性を持つユーザ
CDMS
Vault EDC イメージング サポート  
    アクセシブルカラーパレット    
    • 臨床チーム
    • コーダー
    • 施設ユーザ
    • すべて
    臨床コーディング
    コーダー - 辞書リリースの変更と「ダウンバージョニング」を許可する    
    • コーダー
    • コーダー管理者
    コーダー - リストビューから承認モードを許可する    
    • コーダー
    • コーダー管理者
    コーダー - 外部サジェストからコーディングを設定する    
    • コーダー
    • コーダー管理者
    コーダー - 辞書バージョニング影響レポートの機能強化    
    • コーダー
    • コーダー管理者
    データ入力
    イベント、フォーム、アイテムグループのリセット時に SDV/DMR を元に戻す    
    • 臨床研究アソシエート
    EDC 数値変換    
    • 施設
    データレビュー
    [レビュー] タブに空白の繰り返しフォームを表示する    
      ダイレクトクエリナビゲーションの更新    
      • データマネージャ
      • リードデータマネージャ
      • CRA
      最初のイベント SDV/DMR 完了日   レビューロールアップ V2、初回レビュー日付は、治験設定で有効化する必要があります。
      • 臨床研究アソシエート
      • データマネージャ
      • リードデータマネージャ
      クエリによるデータ変更のより細かい時間な計算    
      • 施設
      レビューステータスの同期作成    
      • 臨床研究アソシエート
      • データマネージャ
      • リードデータマネージャ
      Vault CDB
      無効な [リストのレビュー] に対してインジケータを表示する    
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      ビルダーとグリッドのリストの機能強化    
      • CDB ユーザ
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      クエリリストの使い勝手の向上    
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      Sys_Events、Sys_Forms、Sys_ILB Call 関数用の新しい列    
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      エクスポートの機能強化    
      • CDB ユーザ
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      サードパーティ & OpenEDC の厳密なマニフェスト    
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      ダッシュボードと CPT 更新時刻に日付を表示する    
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      サードパーティデータインポートの機能強化    
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      ラボ
      ラボ: 分析物の非表示機能    
        試験管理
        監査証跡エクスポートの詳細オプション サポート  
          Vault およびスタディ展開履歴ファイル名に追加された展開日    
          • スタディ管理者
          EDC スタディ進捗リストの機能強化    
            検証エラー後にジョブ選択が保持される    
            • スタディ管理者
            PPT へのコピージョブに署名履歴が含まれない    
            • スタディ管理者
            ルールの機能強化: EDC ツールでのシーケンス番号の表示    
            • リードデータマネージャ
            • ライブラリアン
            • スーパーユーザ
            ユーザレポート実行時のオプション強化    
            • ユーザ管理者
            Vault 設定レポートファイル名の更新    
            • スタディ管理者
            Vault レベル FTP 接続設定    
            • リードデータマネージャ
            データ抽出ジョブの強化    
              スタディデザインおよび設定
              PDF の圧縮と平坦化    
              • ライブラリアン
              • スタディデザイナー
              • スーパーユーザ
              抽出の機能強化: ユーザ言語でのクエリ    
              • Vault 管理者
                コードリストのアイテムデフォルト長    
                • スタディデザイナー
                  必須アイテムクエリオプション    
                  • スタディデザイナー
                  • スーパーユーザ
                  スタジオメディカルコーディングの改善    
                  • スタディデザイナー
                  • スーパーユーザ
                  繰り返しアイテムグループの空白 CRF 更新    
                    Migration Vault
                    利用制限: 現在のリリースでは、Migration Vaultは アーリーアダプターのお客様にのみご利用いただけます。詳細は Veeva のサービス担当者までお問い合わせください。
                    Migration Vault: YAML ビルダーの機能強化    
                    • 移行ユーザ
                    [フリーズ済み] と [ロック済み] ステータスをイベントの日付と訪問方法に適用する    
                    • 移行ユーザ
                    Migration Vault: クローズしたクエリを移行する    
                    • 移行ユーザ
                    開発者向け機能
                    CDMS API の機能    
                    • CDMS API 参照専用
                    • CDMS API 参照/書込み
                    ロール管理およびセキュリティ
                    ロール管理の UI 更新    
                    • ユーザ管理者
                    • リードデータマネージャ
                    CDB の新しい標準スタディロール    
                    • ユーザ管理者
                    統合
                    臨床業務-EDC 接続: 手動データ更新    
                    • Vault オーナー
                    臨床業務-EDC接続: 国コードにより国を自動照合する    
                    • Vault オーナー
                    安全性-EDC 接続: 重大度    
                    • 安全性管理者
                    安全性-EDC 接続: マルチ Vault のサポート    
                    • 安全性管理者
                    安全性統合: 症例グループ別治験薬情報    
                    • 安全性管理者
                    安全性統合: 主な情報源としての報告者の詳細    
                    • 安全性管理者
                    安全性統合: 医療専門家による反応タイプのスタディと医学的確認    
                    • 安全性管理者
                    E2B リンク: 報告者または送信者のコメントを介した標準化された EDC データ転送    
                    • 安全性管理者
                    E2B リンク: 治験薬の適応と医薬品投与量フォーム    
                    • 安全性管理者
                    E2B リンク: 治験薬の名称、供給源、方法、および追加ドキュメントの入手可能性に関する NullFlavor    
                    • 安全性管理者
                    E2B リンク: EDC UI の ACK ファイルからの安全性ケース ID    
                    • 安全性管理者
                    CDB 開発者向け機能
                    CDB API の機能    
                    • CDMS API 参照専用
                    • CDMS API 参照/書込み
                    • CDB API 参照/書込み

                    イネーブルメントレジェンド

                    • 設定: このフィールドには、この機能の設定が行われる場所 (「Studio」や「EDC ツール」など) がリストされます。「サポート」は、この機能が Veeva サポートによって有効化される必要があることを示し、「Vault 管理者」は、設定が vault の管理エリアで Vault オーナーによって実行される必要があることを示します。
                    • 依存関係: このフィールドには、ラボやエクスプレッションエンジン V2 など、この機能を使用するために必要な依存関係が一覧表示されます。その他の列は、依存関係が有効/使用されていることを前提としています。
                    • 初日のプライマリユーザへの影響: この機能は、1 つまたは複数の主要ユーザチーム (施設ユーザ、臨床チーム、コーダー) が初日から利用できます。そうでない場合、この機能はスタディデザインまたは管理者ユーザにのみ表示されるか、プライマリユーザに表示される前に設定が必要になります。
                    • 初日の可視性を持つユーザ: この機能は、設定が行われなければ、1 日目からこれらのユーザに表示されます。