24R2 機能の有効化に関する詳細

プレリリース日: 2024 年 7 月 15 日｜CDB プレリリース日: 2024 年 7 月 22 日｜リリース日 2024 年 8 月 2 日、9 日

以下は、24R2 に追加される新機能の一覧です。一覧には、各機能の有効化に関する情報や、その機能が含まれるアプリケーションに関する情報が記載されています。機能に関する詳細説明は、24R2 の新機能をご覧ください。機能の有効化とユーザへの影響は、以下の説明をご覧ください。特に指定がない限り、提供される有効化設定は、既存の vault とスタディに適用されることに注意してください。24R2 以降に作成されたスタディは、有効化設定が異なる可能性があります。有効化の詳細については、24R2 の新機能を参照してください。

機能の有効化サマリ

機能名 設定 依存性 初日のプライマリユーザへの影響 初日の可視性を持つユーザ
CDMS
EDC ナビゲーションと UI の強化    
  • 施設
  • データモニタ
プロトコール逸脱の変更理由    
  • 施設
  • データモニタ
クエリチームの強化    
  • 施設
クエリの操作性を強化    
  • 施設
CDMS
EDC ナビゲーションと UI の強化    
  • 施設
  • データモニタ
プロトコール逸脱の変更理由    
  • 施設
  • データモニタ
クエリチームの強化    
  • 施設
クエリの操作性を強化    
  • 施設
臨床コーディング
バッチ割り当てリスト    
  • コーダー
  • コーダー管理者
コーダーの全般機能強化    
  • コーダー
  • コーダー管理者
固有用語レポートの更新    
  • コーダー
  • コーダー管理者
統合
支払いの訪問サイクル    
  • 治験管理者
クエリソース情報 - EDC および API API  
  • データマネージャ
  • リードデータマネージャ
  • CDB ユーザ
  • CRA
  • API 参照専用
  • API 参照/書込み
  • 施設
Vault Safety - EDC 接続：Vault Safety カスタムフィールドをサポート StudioVault 管理者  
  • Vault 所有者
Vault Safety - EDC 接続による地域の臨床検査機関のテスト結果の伝送    
  • 安全性管理者
  • スタディデザイン
  • ライブラリアン
安全性インテグレーションの強化および E2B 標準フィールドの追加 スタジオ  
  • 安全性管理者
  • スタディデザイン
  • ライブラリアン
Vault Safety - SDS における EDC 接続設定    
  • 安全性管理者
  • スタディデザイン
  • ライブラリアン
Vault Safety - EDC 接続で症例削除をサポート    
  • 安全性管理者
  • スタディデザイン
  • ライブラリアン
安全性インテグレーション設定ありのフォームデザインのコピー    
  • 安全性管理者
  • スタディデザイン
  • ライブラリアン
Vault CDB
CDB 増分インポート サポート  
    サードパーティデータの再処理   CDB 増分インポート
    • リードデータマネージャ
    • データマネージャ
    • CDB Administrators
    差分取り込みスタディの有効化   増分インポート
      クリーン患者トラッカーの強化   増分 EDC データ (_Subject_ 別未完成レビュー)。
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      CDB API：クエリソース情報    
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      リストの操作性の向上    
      • リードデータマネージャ
      • データマネージャ
      新しいレビュー権限の設定    
      • ユーザ管理者
      データレビュー
      リストの強化    
      • 臨床研究アソシエート
      • データマネージャ
      • 施設
      • 臨床チーム
      • 施設
      フォームステータスのラベルを「編集中」に変更    
      • 臨床研究アソシエート
      • データマネージャ
      • 施設
      • 臨床チーム
      • 施設
      臨床検査機関
      SDS 上の分析物の長さ/精度値の更新機能 臨床検査機関 グローバル臨床検査機関
      • 治験デザイナー
      ラボ：フォームあたりの分析物数 サポート 地域の臨床検査機関
        レポートおよびダッシュボード
        項目 2 標準レポート    
        • Vault 所有者
        治験管理
        スタディ名の変更   ELA をご利用でないお客様は、ライセンスが同時に更新されるよう、Veeva の担当者とスタディ名の変更を調整する必要があります。
        • 展開管理者
        • スーパーユーザ
        • ユーザ管理者
        空の本番環境の削除   ELA をご利用でないお客様は、ライセンスが同時に更新されるよう、Veeva の担当者とスタディ名の変更を調整する必要があります。
        • 展開管理者
        • スーパーユーザ
        • ユーザ管理者
        PDF の機能強化：組織およびサイト番号を記載    
        • 施設
        有効化の変更：すべての Vault で有効化された修正に対する凍結フォームのサポート   データモデル V2
        • リードデータマネージャ
        • 展開管理者
        有効化の変更：すべての Vaults で PDF メモリ最適化を有効化    
        • 施設
        CDMS Vault Training の VeevaID    
        • 施設ユーザ
        • ユーザ管理者
        CDMS の Vault Training - スポンサー & 施設ユーザ移行 APIEDC ToolsSystem ツール  
        • すべて
        ジョブガバナンス抽出の強化    
        • データマネージャ
          スタディデータ抽出の強化    
          • データマネージャ
            試験デザインおよび設定
            ユーザ言語でのクエリ サポート  
            • Vault 管理者
              Studio のスタディグレード    
              • 治験デザイナー
              • API 参照/書込み
              • ライブラリアン
              • 治験デザイナー
              • スーパーユーザ
              ラベルが変更されたルールアクション    
              • 治験デザイナー
              • ライブラリアン
              Studio からケースブックデザインのエクスポート (CDE) を実行する機能    
              • ライブラリアン
              • スタディデザイン
              Migration Vault
              利用制限: 現在のリリースでは、Migration Vaultは アーリーアダプターのお客様にのみご利用いただけます。詳細は Veeva のサービス担当者までお問い合わせください。
              DMR のサポート    
              • 移行ユーザ
              YAML ビルダー    
              • 移行ユーザ
              開発者向け機能
              CDMS API の機能    
              • CDMS API 参照専用
              • CDMS API 参照/書込み
              • CDB API 参照/書込み

              イネーブルメントレジェンド

              • 設定: このフィールドには、この機能の設定が行われる場所 (「Studio」や「EDC ツール」など) がリストされます。「サポート」は、この機能が Veeva サポートによって有効化される必要があることを示し、「Vault 管理者」は、設定が vault の管理エリアで Vault 所有者によって実行される必要があることを示します。
              • 依存関係: このフィールドには、ラボやエクスプレッションエンジン V2 など、この機能を使用するために必要な依存関係が一覧表示されます。その他の列は、依存関係が有効/使用されていることを前提としています。
              • 初日のプライマリユーザへの影響: この機能は、1 つまたは複数の主要ユーザチーム (施設ユーザ、臨床チーム、コーダー) が初日から利用できます。そうでない場合、この機能はスタディデザインまたは管理者ユーザにのみ表示されるか、プライマリユーザに表示される前に設定が必要になります。
              • 初日の可視性を持つユーザ: この機能は、設定が行われなければ、1 日目からこれらのユーザに表示されます。