24R1 機能の有効化に関する詳細

プレリリース日: 2024 年 3 月 25 日｜CDB プレリリース日: 2024 年 4 月 1 日｜リリース日 2024 年 4 月 12 日、19 日

以下は、24R1 に追加される新機能の一覧です。一覧には、各機能の有効化に関する情報や、その機能が含まれるアプリケーションに関する情報が記載されています。機能に関する詳細説明は、24R1 の新機能をご覧ください。機能の有効化とユーザへの影響は、以下の説明をご覧ください。特に指定がない限り、提供される有効化設定は、既存の vault とスタディに適用されることに注意してください。24R1 以降に作成されたスタディは、有効化設定が異なる可能性があります。有効化の詳細については、24R1 の新機能を参照してください。

機能の有効化サマリ

機能名 設定 依存性 初日のプライマリユーザへの影響 初日の可視性を持つユーザ
CDMS
EDC 臨床レポート    
  • 臨床チーム
  • データマネージャ
  • リードデータマネージャ
臨床コーディング
コーディングまたは自動コード化されたクエリを自動的にクローズ コーダーツール  
  • コーダー
  • コーダー管理者
Coder の軽微な機能強化 コーダーツール  
  • コーダー
  • コーダー管理者
コード最終状態の反映 コーダーツール  
  • コーダー
  • コーダー管理者
バージョンアップにおける再マッピング    
  • コーダー
  • コーダー管理者
臨床検査機関
臨床検査機関単位およびコードリストのアーカイブ 臨床検査機関  
  • 臨床チーム
  • ラボデータマネージャ
治験管理
治験優先度およびジョブガバナーの機能強化    
  • リードデータマネージャ
  • リードデータマネージャ
治験進捗リスト機能強化    
  • リードデータマネージャ
  • リードデータマネージャ
詳細 PDF ジョブがサイト削除に対応    
  • データマネージャ
  • リードデータマネージャ
監査における意図しない定義、関係、ファサードの変更の抑制    
  • 臨床チーム
  • 施設
  • CRA
  • データマネージャ
  • リードデータマネージャ
  • 施設
  • スーパーユーザ
EDC 全般機能強化    
  • 施設
PDF メモリ最適化    
    訪問方法 スタジオ データモデル V2
    • 臨床チーム
    • 臨床研究アソシエート
    • データマネージャ
    • ライブラリアン
    • 施設
    • 治験デザイナー
    データおよび定義エクスポートの廃止 (DDE)    
    • リードデータマネージャ
    • リードデータマネージャ
    SDE 改良    
    • リードデータマネージャ
    管理者全般機能強化    
    • 施設
    • 施設
    サイトグリッドのエクスポート サポート  
      治験進行状況のバージョン化された抽出 サポート  
      • リードデータマネージャ
      すべてのタイムゾーン、治験実施国、サイトの住所に対応    
      • スーパーユーザ
      • リードデータマネージャ
      • ユーザ管理者
      • 治験デザイナー
      • CDMS API 参照/書込み
      試験デザインおよび設定
      ルールエディタの拡張    
      • 治験デザイナー
      • ライブラリアン
      ルールジョブ機能強化    
      • リードデータマネージャ
      SDS および注釈付き PDF での安全設定の表示    
      • 治験デザイナー
      • ライブラリアン
      スポンサーデータローダ サポート データモデル V2
        定義レコードに追加された Studio のラベル    
        • Vault 所有者
        全般的な処理の更新    
        • 治験デザイナー
        • ライブラリアン
        スポンサー組織を PDF に含める    
          ロール管理およびセキュリティ
          ロール、権限、およびセキュリティの機能強化    
          • API 参照専用
          • API 参照/書込み
          • データマネージャ
          • リードデータマネージャ
          • ライブラリアン
          • ランダム化マネージャ
          • 安全性管理者
          • 治験デザイナー
          • スーパーユーザ
          レポートおよびダッシュボード
          リファクタリング進行状況リストレコードの更新    
          • Vault 所有者
          Migration Vault
          利用制限: 現在のリリースでは、Migration Vaultは アーリーアダプターのお客様にのみご利用いただけます。詳細は Veeva のサービス担当者までお問い合わせください。
          治験ごとのロードの制限    
          • 移行ユーザ
          検証とステージステップの再試行および新規ステータス名    
          • 移行ユーザ
          全般機能強化 - 日付の検証    
          • 移行ユーザ
          移行レポート - エラーステータス    
          • 移行ユーザ
          ロード間のプロジェクトの一貫性    
          • 移行ユーザ
          移行レポートとログファイルの機能強化    
          • 移行ユーザ
          移行全般の機能強化    
          • 移行ユーザ
          クエリの再試行に対する移行のサポート    
          • 移行ユーザ
          Vault CDB
          訪問方法の CDB サポート    
          • リードデータマネージャ
          • データマネージャ
          • リードデータマネージャ
          • データマネージャ
          レビューリストの機能強化    
          • リードデータマネージャ
          • データマネージャ
          • リードデータマネージャ
          • データマネージャ
          データレビューの機能強化    
          • リードデータマネージャ
          • データマネージャ
          • リードデータマネージャ
          • データマネージャ
          CDB 取り込みの改善    
          • リードデータマネージャ
          • データマネージャ
          • リードデータマネージャ
          • データマネージャ
          統合
          Vault Safty: EDC 接続 サポート  
            安全性メッセージの機能強化    
            • 治験デザイナー
            • ライブラリアン

            イネーブルメントレジェンド

            • 設定: このフィールドには、この機能の設定が行われる場所 (「Studio」や「EDC ツール」など) がリストされます。「サポート」は、この機能が Veeva サポートによって有効化される必要があることを示し、「Vault 管理者」は、設定が vault の管理エリアで Vault 所有者によって実行される必要があることを示します。
            • 依存関係: このフィールドには、ラボやエクスプレッションエンジン V2 など、この機能を使用するために必要な依存関係が一覧表示されます。その他の列は、依存関係が有効/使用されていることを前提としています。
            • 初日のプライマリユーザへの影響: この機能は、1 つまたは複数の主要ユーザチーム (施設ユーザ、臨床チーム、コーダー) が初日から利用できます。そうでない場合、この機能はスタディデザインまたは管理者ユーザにのみ表示されるか、プライマリユーザに表示される前に設定が必要になります。
            • 初日の可視性を持つユーザ: この機能は、設定が行われなければ、1 日目からこれらのユーザに表示されます。