データの凍結

治験中に、データを現状の状態に保持する必要がでてきます。Vault EDC では、保持する必要があるデータを凍結することができます。データの凍結は、データの確認アクティビティの前後に有益です。データの凍結は、データの変更を防ぎますが、他のデータ管理プロセスを進めることは許可されます。凍結データに対するすべてのアクションは監査証跡に含まれます。

データロックの詳細については、データのロックを参照してください。

凍結したデータは、修正できませんが、署名、クエリ、または SDV といったその他のアクティビティは行なうことができます。Vault は、イベントとフォームの凍結ステータスをレビュータブに表示します。

派生タイプ項目は凍結できないことに注意してください。

項目を凍結する方法

項目を凍結する方法:

1. 凍結したい項目に進みます。
2. その他のアクションメニューから、項目の凍結を選択します。このオプションは、項目がまだ凍結状態にない、または固定されていない場合にのみ使用可能です。
3. 項目の凍結ダイアログが開きます。凍結をクリックします。
4. Vault は項目を凍結しました。項目フィールドを凍結解除するには、その他のアクションメニューから項目の凍結解除を選択します。

フォームを凍結するには

フォームを凍結するには:

1. 凍結したいフォームに進みます。
2. その他のアクションメニューから、フォームの凍結を選択します。このオプションは、フォームがまだ凍結状態にない、または固定されていない場合にのみ使用可能です。
3. フォームの凍結ダイアログが開きます。凍結をクリックします。
4. Vault は、このフォームのすべての項目を凍結解除します。フォームを凍結解除するには、その他のアクションメニューからフォームの凍結解除を選択します。

イベントを凍結する方法

事象のすべてのフォームを凍結するには:

1. クリックして事象を開きます。
2. その他のアクションメニューで、すべてのフォームを凍結を選択します。このオプションは、イベントがまだ凍結状態にない、または固定されていない場合にのみ使用可能です。
3. すべてのフォームを凍結ダイアログが開きます。凍結をクリックします。
4. Vault は、このイベントのためのすべてのフォームを凍結します。事象を凍結解除するには、その他のアクションメニューからすべてのフォームの凍結解除を選択します。

イベント日付を凍結するには:

1. イベントリストから、凍結したいイベントにスクロールします。
2. クリックして事象を開きます。

3. イベント日付のその他のアクションメニューから、イベント日付の凍結を選択します。

4. イベント日付の凍結ダイアログが開きます。凍結をクリックします。
5. Vault はイベント日付を凍結しました。イベントを凍結解除するには、その他のアクションメニューからイベント日付の凍結解除を選択します。

訪問方法の凍結方法

イベントの訪問方法を凍結するには:

1. 訪問方法を凍結したいイベントを開きます。

2. 訪問方法の横にあるアクションメニューから訪問方法の凍結を選択します。

3. 訪問方法の凍結ダイアログが開きます。凍結をクリックします。
4. 訪問方法が凍結されます。訪問方法の凍結を解除するには、アクションメニューから訪問方法の凍結解除を選択します。

被験者を凍結するには

被験者ケースブックすべてのフォームを凍結するには:

1. ケースブックから、その他のアクションメニューから被験者の凍結を選択します。

2. 凍結をクリックします。
3. Vault は、この被験者のためのすべてのフォームを凍結します。被験者ケースブックを凍結解除するには、その他のアクションメニューから被験者の凍結解除を選択します。

凍結データに対して利用可能なアクション

凍結データでは以下のアクションが使用できます:

• ソースデータ検証
• データ管理のレビュー
• 電子署名
• クエリ関連アクション