データのフリーズ

スタディ中に、データを現状の状態に保持する必要がでてきます。Vault EDC では、保持する必要があるデータをフリーズすることができます。データのフリーズは、データの確認アクティビティの前後に有益です。データのフリーズは、データの変更を防ぎますが、他のデータ管理プロセスを進めることは許可されます。フリーズデータに対するすべてのアクションは監査証跡に含まれます。

データロックの詳細については、データのロックを参照してください。

フリーズしたデータは、修正できませんが、署名、クエリ、または SDV といったその他のアクティビティは行なうことができます。Vault は、イベントフォームフリーズステータスをレビュータブに表示します。

レビュータブのフリーズイベント

派生タイプ項目はフリーズできないことに注意してください。

前提条件

CDMS データマネージャCDMS リードデータマネージャCDMS スタディモニターの標準的なアプリケーションロールを持つユーザは、デフォルトで上記のアクションを実行できます。組織 がカスタムスタディロールを使用する場合、お客様のロールに以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ 権限ラベル 制御

スタディに制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

スタディロールについて詳しくご確認ください。


項目をフリーズする方法

項目をフリーズする方法:

  1. フリーズしたい項目に進みます。
  2. その他のアクションメニューから、項目のフリーズを選択します。このオプションは、項目がまだフリーズ状態にない、または固定されていない場合にのみ使用可能です。
  3. 項目のフリーズダイアログが開きます。フリーズをクリックします。
  4. Vault は項目をフリーズしました。項目フィールドをフリーズ解除するには、その他のアクションメニューから項目のフリーズ解除を選択します。

フォームをフリーズするには

フォームをフリーズするには:

  1. フリーズしたいフォームに進みます。
  2. その他のアクションメニューから、フォームのフリーズを選択します。このオプションは、フォームがまだフリーズ状態にない、または固定されていない場合にのみ使用可能です。
  3. フォームのフリーズダイアログが開きます。フリーズをクリックします。
  4. Vault は、このフォームのすべての項目をフリーズ解除します。フォームをフリーズ解除するには、その他のアクションメニューからフォームのフリーズ解除を選択します。

イベントをフリーズする方法

事象のすべてのフォームをフリーズするには:

  1. クリックして事象を開きます。
  2. その他のアクションメニューで、すべてのフォームをフリーズを選択します。このオプションは、イベントがまだフリーズ状態にない、または固定されていない場合にのみ使用可能です。
  3. すべてのフォームをフリーズダイアログが開きます。フリーズをクリックします。
  4. Vault は、このイベントのためのすべてのフォームをフリーズします。事象をフリーズ解除するには、その他のアクションメニューからすべてのフォームフリーズ解除を選択します。

イベント日付をフリーズするには:

  1. イベントリストから、フリーズしたいイベントにスクロールします。
  2. クリックして事象を開きます。
  3. イベント日付のその他のアクションメニューから、イベント日付のフリーズを選択します。 イベント日付のフリーズ

  4. イベント日付のフリーズダイアログが開きます。フリーズをクリックします。
  5. Vault はイベント日付をフリーズしました。イベントをフリーズ解除するには、その他のアクションメニューからイベント日付のフリーズ解除を選択します。

訪問方法のフリーズ方法

イベントの訪問方法をフリーズするには:

  1. 訪問方法をフリーズしたいイベントを開きます。
  2. 訪問方法の横にあるアクションメニューから訪問方法のフリーズを選択します。 訪問方法をフリーズする

  3. 訪問方法のフリーズダイアログが開きます。フリーズをクリックします。
  4. 訪問方法がフリーズされます。訪問方法のフリーズを解除するには、アクションメニューから訪問方法のフリーズ解除を選択します。

被験者をフリーズするには

被験者ケースブックすべてのフォームをフリーズするには:

  1. ケースブックから、その他のアクションメニューから被験者のフリーズを選択します。 レビュータブで被験者アクションをフリーズする

  2. フリーズをクリックします。
  3. Vault は、この被験者のためのすべてのフォームをフリーズします。被験者ケースブックをフリーズ解除するには、その他のアクションメニューから被験者のフリーズ解除を選択します。

フリーズデータに対して利用可能なアクション

フリーズデータでは以下のアクションが使用できます:

  • ソースデータ検証
  • データ管理のレビュー
  • 電子署名
  • クエリ関連アクション