非アクティブなスタディ

スタディに対して増分インポートが無効化されている場合、スタディは臨床報告において非アクティブ (以前はアーカイブ済みとして知られていた) となります。スタディは、スラディリストから無効化することもできます。レビューリストの更新、データのインポート、またはスタディのダイレクトデータ API パッケージを処理するジョブは、非アクティブ化とともに停止されます。

前提条件

必須権限

CDMS リードデータマネージャスタディロールを持つユーザ、または以下の権限を付与するカスタムのロールを管理するユーザは、以下に説明するアクションを実行できます。

タイプ	権限ラベル	制御
標準タブ	[臨床報告] タブ	臨床報告タブから EDC 臨床報告へのアクセス権限EDC 臨床報告は本番環境でのみ使用できます。
機能権限	管理者の表示	管理者ページにアクセスする権限

スタディに制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

スタディロールについて詳しくご確認ください。

スタディの非アクティブ化

スタディを非アクティブ化するには:

臨床報告 > スタディに移動します。
リストの中から、非アクティブ化したいスタディを探します。
治験実施国名にカーソルを合わせると、アクションメニュー () が表示されます。
スタディメニューから、非アクティブなスタディを選択します。
非アクティブなスタディ確認ダイアログで、OK をクリックします。
臨床報告でスタディが無効化されます。これにより非アクティブ状態のスタディリストに移動し、以下にリストされたジョブを無効化します。

スタディを非アクティブ化する方法

スタディをアクティブにするには:

臨床報告 > スタディ > 非アクティブに移動します。
リストの中から、アクティブ化したいスタディを探します。
治験実施国名にカーソルを合わせると、アクションメニュー () が表示されます。
スタディメニューから、スタディをアクティブ化を選択する。
スタディをアクティブ化確認ダイアログで、OKをクリックします。
臨床報告で、スタディをアクティブ化します。

無効化済みジョブ

非アクティブなスタディでは、以下のジョブは無効化されます:

増分負荷
第三者によるデータ再処理中
OpenEDC データロード中
リストのレビュー
ダッシュボードのレビュー
チェック
クリーン患者トラッカー