표준 CDMS 보안 프로필
Vault에서 각 사용자에게는 할당된 라이선스 유형 및 보안 프로필이 있습니다. 각 보안 프로필에는 하나 이상의 권한 세트가 있습니다. 라이선스 유형(전체 사용자 또는 읽기 전용 사용자)은 Vault가 사용자에게 적용하는 첫 번째 접근권한 제어 레벨입니다. 사용자의 보안 프로필을 통해 적용되는 권한 세트는 접근권한 제어의 두 번째 레벨입니다. 라이선스 유형과 권한 세트 모두 사용자에게 접근권한을 부여해야 해당 사용자가 기능에 접속할 수 있습니다.
보안 프로필은 Vault에서 권한 세트를 개별 사용자에게 적용하는 방법입니다. 각 프로필에는 하나 이상의 연결된 권한 세트가 있습니다.
다중 역할 보안을 사용하는 표준 보안 프로필
21R2& 및 이후
다중 역할 보안 기능을 사용하면 모든 사용자가 하나의 보안 프로필을 보유할 수 있습니다.
Vault에서 다중 역할 보안을 활성화하려면 Veeva 지원에 문의하십시오.
보안 프로필 | 권한 세트 | 설명 | 스터디 역할 |
---|---|---|---|
CDMS 모든 접근권한 |
|
다중 역할 보안에 사용하기 위한 이 보안 프로필은 모든 사용자에게 할당됩니다. 그런 다음 사용자 접근권한은 스터디 역할에 의해 제어됩니다. | 모두 |
스터디별 역할 포함 표준 프로필
19R1 &및 이후
Vault CDMS에는 스터디에 의한 역할 활성화와 함께 추가되는 여러 보안 프로필이 포함되어 있습니다. 어드민(Admin) > 사용자(Users) & 그룹(Groups) > 보안 프로필(Security Profiles) 내에서 이러한 각 보안 프로필을 클릭하여 각 보안 프로필과 연결된 권한을 확인할 수 있습니다.
Vault에서 스터디별 CDMS 역할을 활성화하려면 Veeva 지원에 문의하십시오.
EDC 보안 프로필
보안 프로필 | 권한 세트 | 설명 | 스터디 역할 |
---|---|---|---|
CDMS Auditor Read Only(CDMS 감사자 읽기 전용) |
|
이 보안 프로필은 감사자와 같은 읽기 전용 사용자를 위한 것입니다. 이 보안 프로필은 데이터 입력 탭에 대한 읽기 전용 접근권한을 부여합니다. | CDMS Auditor Read Only(CDMS 감사자 읽기 전용) |
CDMS Clinical Coder Manager(CDMS 임상 코더 매니저) |
|
이 보안 프로필은 코드 요청을 승인하기 위해 코더 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. 이 보안 프로필은 레포트 및 대시보드를 볼 수 있는 기능도 부여합니다. | |
CDMS Clinical Assessment Editor(CDMS 임상 평가 편집자) |
|
이 보안 프로필은 임상 평가를 수행하기 위해 평가 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Clinical Assessment Editor(CDMS 임상 평가 편집자) |
CDMS Clinical Assessment Reader(CDMS 임상 평가 독자) |
|
이 보안 프로필은 완료된 임상 평가를 보기 위해 평가 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Clinical Assessment Reader(CDMS 임상 평가 독자) |
CDMS Clinical Research Associate(CDMS 모니터) |
|
이 보안 프로필은 작업 실행, 레포트 및 대시보드 보기, 스터디 실행 데이터 보기 및 기타 다양한 검토 작업을 수행하기 위해 검토, 레포트 및 대시보드 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Clinical Research Associate(CDMS 모니터) |
CDMS Clinical Research Coordinator(CDMS 임상 연구 코디네이터) |
|
이 보안 프로필은 스터디 실행 데이터를 입력하고 쿼리에 답변하기 위해 데이터 입력 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Clinical Research Coordinator(CDMS 임상 연구 코디네이터) |
CDMS Data Manager(CDMS 데이터 매니저) |
|
이 보안 프로필은 작업 실행, 레포트 및 대시보드 보기, 스터디 실행 데이터 보기 및 기타 다양한 데이터 관리 작업을 수행하기 위해 검토, 레포트 및 대시보드 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Data Manager(CDMS 데이터 매니저) |
CDMS Deployment Administrator(CDMS 배포 관리자) |
|
이 보안 프로필은 배포 관리자를 위한 것입니다. 이 보안 프로필은 자동화된 배포를 관리하는 데 필요한 모든 오브젝트 및 애플리케이션 영역에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Deployment Administrator(CDMS 배포 관리자) |
CDMS Lab Data Manager(CDMS 실험실 데이터 매니저) |
|
이 보안 프로필은 검사항목 구성 및 실험실 데이터 관리를 위해 실험실 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Labs Data Manager(CDMS 실험실 데이터 매니저) |
CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) |
|
이 보안 프로필은 작업을 실행 및 예약하고, 레포트 및 대시보드를 보고, 스터디 실행 데이터를 보고, 다양한 기타 스터디 관리 및 데이터 관리 작업을 수행하기 위해 EDC 툴 및 검토 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) |
CDMS Librarian(CDMS 라이브러리 관리자) |
|
이 보안 프로필은 라이브러리 컬렉션에 대한 디자인 오브젝트를 생성 및 편집하고, 관련 애플리케이션 영역에서 스터디 디자인을 테스트할 수 있도록 라이브러리 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Librarian(CDMS 라이브러리 관리자) |
CDMS Principal Investigator(CDMS 책임 연구자) |
|
이 보안 프로필은 스터디 실행 데이터를 입력하고, 쿼리에 답변하고, 서명을 제공하기 위해 데이터 입력 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Principal Investigator(CDMS 책임 연구자) |
CDMS Sub Investigator(CDMS 보조 연구자) |
|
이 보안 프로필은 스터디 실행 데이터를 입력하고 쿼리에 답변하기 위해 데이터 입력 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Sub Investigator(CDMS 보조 연구자) |
CDMS Study Designer(CDMS 스터디 설계자) |
|
이 보안 프로필은 디자인 오브젝트를 생성 및 편집하고, 레포트 및 대시보드를 보고, Studio 내에서 작업을 시작하고, Vault CDMS API에 접속할 수 있는 EDC Studio 접근권한을 부여합니다. | CDMS Study Designer(CDMS 스터디 설계자) |
CDMS Study Designer Read Only(CDMS 스터디 설계자 읽기 전용) |
|
이 보안 프로필은 Studio 영역에 대한 읽기 전용 접근권한을 부여합니다. | CDMS Study Designer Read Only(CDMS 스터디 설계자 읽기 전용) |
CDMS User Administrator(CDMS 사용자 관리자) |
|
이 보안 프로필은 사용자 계정 및 스터디 접근권한만 관리하기 위한 전용 사용자 관리자용입니다. 이 보안 프로필은 Vault CDMS에 대한 전체 접근권한을 부여합니다. | CDMS User Administrator(CDMS 사용자 관리자) |
데이터 입력 |
|
이 보안 프로필은 스터디 실행 데이터를 입력하고, 쿼리에 답변하고, 서명을 제공하기 위해 데이터 입력 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. |
이 보안 프로필은 더 이상 기본적으로 표준 역할에 매핑되지 않습니다. 이전에는 다음에 매핑되었습니다.
|
CDMS Super User(CDMS 슈퍼 사용자) |
|
이 보안 프로필은 Vault CDMS의 모든 영역에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Super User(CDMS 슈퍼 사용자) |
CDMS API Read Only(CDMS API 읽기 전용) |
|
이 보안 프로필은 읽기 전용 목적으로 CDMS API를 사용하는 데 필요한 접근권한을 부여합니다. | CDMS API Read Only(CDMS API 읽기 전용) |
CDMS API Read Write(CDMS API 읽기 쓰기) |
|
이 보안 프로필은 읽기 및 쓰기 목적으로 CDMS API를 사용하는 데 필요한 접근권한을 부여합니다. | CDMS API Read Write(CDMS API 읽기 쓰기) |
Vault 소유자 |
|
Vault 플랫폼 Vault 소유자 권한 외에도 CDMS의 Vault 소유자는 Vault CDMS에서 사용 가능한 모든 작업을 수행할 수 있습니다. 이 보안 프로필은 Vault 어드민 영역에도 접속할 수 있습니다. | 해당 없음 |
코더 보안 프로필
보안 프로필 | 권한 세트 | 설명 | 스터디 역할 |
---|---|---|---|
CDMS Clinical Coder(CDMS 임상 코더) |
|
이 보안 프로필은 코드를 할당하고, 쿼리를 생성하고, 메모를 생성하기 위해 코더 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. 이 보안 프로필은 레포트 및 대시보드를 볼 수 있는 기능도 부여합니다. | CDMS Clinical Coder(CDMS 임상 코더) |
CDMS Clinical Coder Administrator(CDMS 임상 코더 관리자) |
|
이 보안 프로필은 코더 애플리케이션 및 해당 설정을 관리하기 위해 코더 및 코더 툴 탭에 대한 접근권한을 부여합니다. 이 보안 프로필은 레포트 및 대시보드를 볼 수 있는 기능도 부여합니다. 현재 릴리스에서는 이 프로필이 EDC 툴 영역에 대한 접근권한을 부여하지 않기 때문에, 이 보안 프로필을 보유한 사용자는 해당 권한 세트가 있더라도 작업에 접속할 수 없습니다. | CDMS Clinical Coder Administrator(CDMS 임상 코더 관리자) |
CDMS Deployment Administrator(CDMS 배포 관리자) |
|
이 보안 프로필은 배포 관리자를 위한 것입니다. 이 보안 프로필은 자동화된 배포를 관리하는 데 필요한 모든 오브젝트 및 애플리케이션 영역에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Deployment Administrator(CDMS 배포 관리자) |
CDMS User Administrator(CDMS 사용자 관리자) |
|
이 보안 프로필은 사용자 계정 및 스터디 접근권한만 관리하기 위한 전용 사용자 관리자용입니다. 이 보안 프로필은 Vault CDMS에 대한 전체 접근권한을 부여합니다. | CDMS User Administrator(CDMS 사용자 관리자) |
CDMS Super User(CDMS 슈퍼 사용자) |
|
이 보안 프로필은 Vault CDMS의 모든 영역에 대한 접근권한을 부여합니다. | CDMS Super User(CDMS 슈퍼 사용자) |
CDMS API Read Only(CDMS API 읽기 전용) |
|
이 보안 프로필은 읽기 전용 목적으로 CDMS API를 사용하는 데 필요한 접근권한을 부여합니다. | CDMS API Read Only(CDMS API 읽기 전용) |
CDMS API Read Write(CDMS API 읽기 쓰기) |
|
이 보안 프로필은 읽기 및 쓰기 목적으로 CDMS API를 사용하는 데 필요한 접근권한을 부여합니다. | CDMS API Read Write(CDMS API 읽기 쓰기) |
Vault 소유자 |
|
Vault 플랫폼 Vault 소유자 권한 외에도 CDMS의 Vault 소유자는 Vault CDMS에서 사용 가능한 모든 작업을 수행할 수 있습니다. 이 보안 프로필은 Vault 어드민 영역에도 접속할 수 있습니다. | 해당 없음 |
Vault에서 Vault Platform의 일부로 사용할 수 있는 몇 가지 다른 표준 보안 프로필이 있습니다. 다른 표준 프로필에는 CDMS 애플리케이션 기능에 대한 기능적 접근권한이 없을 수 있으므로, 여기에 나열된 보안 프로필 또는 사용자 지정(custom) 보안 프로필만 사용하는 것을 추천드립니다.
경우에 따라 사용자 지정(custom) 보안 프로필을 생성할 수 있습니다. 예를 들어 사용자가 데이터 입력 영역에 접속할 수 있지만 레포트 탭은 볼 수 없는 프로필을 생성할 수 있습니다. 사용자 지정(custom) 보안 프로필을 생성하고 표준 권한 세트를 할당할 수 있습니다.
스터디별 역할 미포함 표준 프로필
19R1 이전
Vault CDMS에는 다음과 같은 몇 가지 표준 보안 프로필이 포함되어 있습니다.
알려진 이슈:
현재 릴리스에서 CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) 및 CDMS Data Manager(CDMS 데이터 매니저) 보안 프로필이 있는 사용자는 기본적으로 Vault 비즈니스 어드민(Business Admin) 영역에 접속할 수 있습니다.
이 접근권한을 제거하려면 스터디 작업 권한 세트 없이 새 보안 프로필을 생성하고 데이터 매니저 사용자에게 할당하십시오.
EDC 보안 프로필
보안 프로필 | 권한 세트 | 선택 | 스터디 역할 |
---|---|---|---|
EDC CRA |
|
이 프로필은 데이터 관리에 대한 제한된 접근권한을 부여합니다. 이 프로필은 SDV를 수행하고, 쿼리를 종료하고, 데이터를 프리즈하고, 레포트에 접속하고, PDF를 생성할 수 있는 기능을 제공합니다. | EDC CRA |
EDC Clinical Research Coordinator(EDC 임상 연구 코디네이터) |
|
이 프로필은 데이터 입력 영역에 대한 전체 접근권한을 부여합니다. 이 프로필은 쿼리에 답변하고, 폼을 제출하고, 빈 PDF를 생성할 수 있는 기능을 제공합니다. | EDC Clinical Research Coordinator(EDC 임상 연구 코디네이터) |
EDC Data Manager(EDC 데이터 매니저) |
|
이 프로필은 데이터 관리에 대한 전체 접근권한을 부여합니다. 이 프로필은 데이터 관리 검토를 수행하고, DMR을 보고, PDF를 생성하고, 레포트에 접속하고, 데이터를 잠글 수 있는 기능을 제공합니다. | EDC Data Manager(EDC 데이터 매니저) |
EDC Deployment Administrator(EDC 배포 관리자) |
|
이 보안 프로필은 배포 관리자를 위한 것입니다. 이 보안 프로필은 자동화된 배포를 관리하는 데 필요한 모든 오브젝트 및 애플리케이션 영역에 대한 접근권한을 부여합니다. | EDC Deployment Administrator(EDC 배포 관리자) |
EDC Investigator(EDC 연구자) |
|
이 프로필은 데이터 입력 영역에 대한 전체 접근권한을 부여합니다. 이 프로필은 쿼리에 답변하고, 폼을 제출하고, 레포트에 접속하고, 전자 서명을 제공하고, PDF를 생성할 수 있는 기능을 제공합니다. | EDC Investigator(EDC 연구자) |
EDC 책임 CRA |
|
이 프로필은 데이터 관리에 대한 제한된 접근권한을 부여합니다. 이 프로필은 SDV를 수행하고, 쿼리를 종료하고, 데이터를 프리즈하고, 레포트에 접속하고, PDF를 생성할 수 있는 기능을 제공합니다. | EDC 책임 CRA |
EDC Lead Data Manager(EDC 책임 데이터 매니저) |
|
이 프로필은 데이터 관리에 대한 전체 접근권한을 부여합니다. 이 프로필은 데이터 관리 검토를 수행하고, DMR을 보고, PDF를 생성하고, 레포트에 접속하고, 데이터를 잠글 수 있는 기능을 제공합니다. 이 프로필은 기본적으로 EDC 툴 영역에도 접속할 수 있습니다. | EDC Lead Data Manager(EDC 책임 데이터 매니저) |
EDC Reviewer(EDC 검토자) |
|
읽기 전용 접근권한이 부여됩니다. 이 보안 프로일은 PDF를 생성할 수 있는 기능을 제공합니다. | EDC Reviewer(EDC 검토자) |
Vault 소유자 |
|
Vault 플랫폼 Vault 소유자 권한 외에도 CDMS의 Vault 소유자는 Vault CDMS에서 사용 가능한 모든 작업을 수행할 수 있습니다. 이 보안 프로필은 Vault 어드민 영역에도 접속할 수 있습니다. | 해당 없음 |
코더 보안 프로필
보안 프로필 | 권한 세트 | 선택 | 스터디 역할 |
---|---|---|---|
EDC Clinical Coder(EDC 임상 코더) |
|
이 프로필은 코더 탭을 보고, 코딩하고, 쿼리를 전송, 수신, 응답 및 종료할 수 있는 기능을 제공합니다. | EDC Clinical Coder(EDC 임상 코더) |
EDC Clinical Coder Administrator(EDC 임상 코더 관리자) |
|
이 프로필을 사용하면 업버전을 관리하고 동의어 목록 및 중지 목록을 관리 및 할당할 수 있습니다. 코더 관리자는 애플리케이션 및 스터디 설정을 설정하고 수정할 수도 있습니다. | EDC Clinical Coder Administrator(EDC 임상 코더 관리자) |
EDC Deployment Administrator(EDC 배포 관리자) |
|
이 보안 프로필은 배포 관리자를 위한 것입니다. 이 보안 프로필은 자동화된 배포를 관리하는 데 필요한 모든 오브젝트 및 애플리케이션 영역에 대한 접근권한을 부여합니다. | EDC Deployment Administrator(EDC 배포 관리자) |
Vault 소유자 |
|
Vault 플랫폼 Vault 소유자 권한 외에도 CDMS의 Vault 소유자는 Vault CDMS에서 사용 가능한 모든 작업을 수행할 수 있습니다. 이 보안 프로필은 Vault 어드민 영역에도 접속할 수 있습니다. | 해당 없음 |