25R3 기능 활성화 세부 사항
Pre-Release 날짜: 2025년 11월 11일(2025년 11월 10일 PST) | 릴리스 날짜: 2025년 11월 22일(2025년 11월 21일 PST) 및 12월 6일(12월 5일 PST)다음은 25R3에 도입된 새로운 기능 목록입니다. 각 기능에 대해 목록에는 활성화의 작동 방식과 해당 기능이 포함된 애플리케이션에 대한 정보가 포함됩니다. 아래 기능에 대한 자세한 설명은 25R3의 새로운 기능에서 확인할 수 있습니다. 아래에서 기능 활성화 및 사용자에게 미치는 영향에 대한 설명을 참조하십시오. 달리 명시되지 않는 한, 제공된 활성화 설정은 기존 Vault 및 스터디에 적용됩니다. 25R3 이후에 생성된 스터디는 활성화 설정이 다를 수 있습니다. 자세한 활성화 정보는 25R3의 새로운 기능을 참조하십시오.
기능 활성화 요약
| 기능 이름 | 구성 | 종속성 | 1일차: 기본 사용자에게 미치는 영향 | 1일차 가시성을 보유한 사용자 |
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| CDMS | ||||
| 다중 Vault 사용자 경험 개선 |
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| 권한 및 보안 업데이트 | 워크벤치 |
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| 평가 | ||||
| 평가용 아카이브 선택 |
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| 평가 구성 복사 |
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| 임상 코딩 | ||||
| 코더: 쿼리 템플릿 |
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| 코딩 관리 | ||||
| 코딩 사전 라이선스 검증 |
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| 데이터 입력 | ||||
| 서명 정의가 구성되지 않은 경우 일괄 서명 비활성화 |
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| 자동 저장 중 그리드 보기의 UI 개선 |
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| 폼과 동시에 아이템 그룹 및 아이템 생성 | ||||
| 정상 범위 단위를 기반으로 실험실 결과 단위 미리 채우기 |
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| 입력이 활성화되지 않은 경우 임상적 유의성 값의 자동 저장 방지 | 스터디에 대해 실험실 임상적 유의성을 활성화해야 합니다. |
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| 빈 이벤트에 대한 값 확인 쿼리에서 이벤트를 발생하지 않은 것으로 표시 표시 |
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| Vault CDB | ||||
| 3PD 패키지의 스마트 재처리 |
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| Veeva EDC 스터디에서 3PD를 기본 소스로 제한 |
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| 검토 리스팅에서 관찰 상태별로 필터링 |
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| 리스팅 정의 빠른 쿼리 |
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| 드래그 앤 드롭 3PD 패키지 업로드 |
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| CDB 임상시험계획서 위반 관리 | 임상시험계획서 위반(EDC Studio) |
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| 쿼리 및 관찰 메시지에 열 값을 동적으로 포함 |
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| TST 스터디에서 SFF 테스트 지원 |
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| CDB 워크벤치: 시스템 리스팅 업데이트 |
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| 참조 데이터 가져오기: 최대 열 수가 35개로 증가 |
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| CDMS | ||||
| 다중 Vault 사용자 경험 개선 |
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| 권한 및 보안 업데이트 | 워크벤치 |
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| 이미징: Dicom 픽셀 마스킹 | 이미징 |
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| 이미징: 비동기식 시험 업로드 워크플로우 | 이미징 |
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| 스터디 관리 | ||||
| 작성 지침 | EDC 툴(EDC Tools) |
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| Veeva Clinical Data 사용자를 위한 새 로캘 |
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| 트레이닝 및 사용자 접근권한 레포트 개선 |
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| 작업 사이트 선택 개선 |
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| 배포 전 차이(Diff) 레포트 |
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| SDE - SYS 파일에서 실험실 현지화 시간대 및 금식 상태 지원 |
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| 스터디 잠금 및 청구 개선 사항 |
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| 검토 탭의 정상 범위 지표 값에 아이콘 추가 |
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| 시간대 레이블 동기화 |
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| PPT 스터디 삭제 중 감사 비활성화 |
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| 배포 UI 및 처리 개선 |
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| 스터디 디자인 및 구성 | ||||
| 외부 데이터 및 반복 아이템 그룹이 있는 폼 초기화 |
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| 교차 폼 도출 업데이트 코드 요청 |
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| Studio: 빈 PDF에 기본 데이터를 표시하는 새 옵션 |
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| Studio: 기본 데이터 및 가시성 기준에 대한 구성 개선 |
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| 읽기 전용 아이템이 기본적으로 검토 없음으로 설정됨 |
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| 이벤트 그룹이 비동적으로 변경될 때 관련 규칙을 자동으로 비활성화 |
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| 최소 반복 폼 수 |
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| 동적 규칙을 폐기로 설정 |
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| 최근 규칙 작업에서 규칙 다시 선택 |
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| 대상자 상태 규칙에 대한 규칙 실행 순서 업데이트 |
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| Studio 복사 개선 사항 |
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| Studio 복사: 규칙 식별자 일치 |
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| 비교 규칙 V1에 대한 Studio Diff 레포트의 새 열 |
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| Studio - 새 스터디에 대한 구성 설정 활성화 |
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| 스터디 등급 업데이트 |
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| 스터디 언어 개선 - 사이트 종료 세부 사항 및 사이트 종료 활동 세부 사항 |
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| 스터디 설정 복사 |
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| PDF의 중국어, 일본어 및 한국어에 대한 글꼴 업데이트 |
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| 실험실 | ||||
| 정상 범위에 대한 연령 범위 개선 |
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| 실험실 단위 아이템 정의 변환 계수를 비활성화할 수 있도록 허용 | 지원 | 글로벌 실험실 |
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| 분석물 라이브러리 정보 소스: 분석물 레이블 | 분석물 레이블과 스튜디오 레이블 간에 불일치가 없는 Vault에 대해서만 Auto-on입니다. 프로덕션 스택에서 하나 이상의 Vault에 불일치가 있는 경우, 해당 관련 vault 전체에서 이 기능이 활성화되지 않습니다. |
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| 분석물 라이브러리 정보 소스: 분석물 정확성 및 길이 | 글로벌 실험실 |
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| 로컬 실험실 아이템 속성 패널 업데이트 |
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| 역할 관리 및 보안 | ||||
| 사용자 정의 권한 세트 동작이 어드민 UI와 일치 |
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| 연동 | ||||
| Clinical Operations - EDC Connection: 고유한 스터디 이름 적용 |
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| Clinical Operations - EDC Connection: EDC에 CTMS 링크 표시 |
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| 안전성 연동: 팔로우업 검사 목적으로 안전성 사례를 표시하기 위한 도출 규칙 실행 |
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| Safety-EDC Connection: 병용약물 약물 역할에 대한 동적 어휘 동기화 |
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| 안전성 연동: 이벤트 시작 날짜에 알 수 없는 항목 포함 규칙에 대한 날짜 일치 개선 |
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| 안전성 연동: 종료 날짜가 없는 병력 폼에 대한 포함 규칙 개선 |
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| Safety-EDC Connection: 사용자 지정 안전 텍스트 필드에 대한 지원 확장 |
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| Safety-EDC Connection: 데이터 동기화 기간 연장 |
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| 안전성 연동: 팔로우업 스캔 작업 개선 |
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| Safety-EDC Connection: 관련 사례에 상위/하위 대상자 정보 연결 |
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| E2BLink: 스터디당 여러 "안전성 사례 시작 이벤트" 폼 |
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| Safety-EDC Connection: 스터디 약물 안전성 폼 유형에 대한 새 표준 안전성 필드 |
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| 안전성 연동: 투여되지 않은 것으로 분류된 경우 스터디 약물 숨김 |
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| Safety-EDC Connection: 사망 날짜에 알 수 없는 항목 및 시간 허용 |
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| EDC Migrator | ||||
| 제한적인 가용성: 현재 릴리스에서 EDC Migrator는 얼리 어답터 고객만 사용할 수 있습니다. 자세한 내용은 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오. | ||||
| 금식 상태 및 여성 주기 마이그레이션 지원 |
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| 아이템 단위에 대한 YAML 빌더 지원 |
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| 폼 및 아이템 연결 지원 |
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| 실험실 데이터 애플리케이션 개선 |
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| InFormâ„¢에서 실험실 데이터 마이그레이션 지원 |
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| EDC 클리니컬 리포팅 | ||||
| 임상시험계획서 위반 리스팅 및 내보내기 |
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| 클리니컬 리포팅: 시스템 리스팅 업데이트 |
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| Vault CDB | ||||
| 3PD 패키지의 스마트 재처리 |
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| Veeva EDC 스터디에서 3PD를 기본 소스로 제한 |
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| 검토 리스팅에서 관찰 상태별로 필터링 |
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| 리스팅 정의 빠른 쿼리 |
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| 드래그 앤 드롭 3PD 패키지 업로드 |
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| CDB 임상시험계획서 위반 관리 | 임상시험계획서 위반(EDC Studio) |
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| 쿼리 및 관찰 메시지에 열 값을 동적으로 포함 |
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| TST 스터디에서 SFF 테스트 지원 |
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| CDB 워크벤치: 시스템 리스팅 업데이트 |
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| 참조 데이터 가져오기: 최대 열 수가 35개로 증가 |
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| EDC API | ||||
| EDC API 기능 |
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| CDB API | ||||
| CDB API 기능 |
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활성화 범례
- 구성(Configuration): 이 필드에는 이 기능에 대한 구성이 발생하는 위치(예: "Studio" 또는 "EDC Tools")가 나열됩니다. "Support"는 Veeva 지원팀에서 이 기능을 활성화해야 함을 나타내고, "Vault Admin"은 Vault의 어드민 영역에서 Vault 소유자가 구성을 수행해야 함을 나타냅니다.
- 종속성(Dependencies): 이 필드에는 이 기능을 사용하는 데 필요한 종속성(예: Labs 또는 Expression Engine V2)이 나열됩니다. 다른 열은 종속성이 활성화/사용 중이라고 가정합니다.
- 1일차 기본 사용자에게 미치는 영향(Day 1 Impact to Primary Users): 이 기능은 1일차에 하나 이상의 기본 사용자 팀(사이트 사용자, 임상 팀 및 코더)이 볼 수 있고 사용할 수 있습니다. 그렇지 않으면 이 기능은 스터디 설계자 또는 관리자 사용자만 볼 수 있으며, 구성을 거쳐야 기본 사용자에게 표시됩니다.
- 1일차 가시성을 보유한 사용자(Users with Day 1 Visibility): 이 기능은 구성이 발생하지 않는 경우 1일차에 해당 사용자에게 표시됩니다.