24R3 기능 활성화 세부 사항

Pre-Release 날짜: 2024년 11월 12일(2024년 11월 11일 PST) | CDB Pre-Release 날짜: 2024년 11월 19일(2024년 11월 18일 PST) | 2024년 11월 23일 및 12월 7일(2024년 11월 22일 및 12월 6일 PST)

다음은 24R3에 도입된 새로운 기능 목록입니다. 각 기능에 대해 목록에는 활성화의 작동 방식과 해당 기능이 포함된 애플리케이션에 대한 정보가 포함됩니다. 아래 기능에 대한 자세한 설명은 24R3의 새로운 기능에서 확인할 수 있습니다. 아래에서 기능 활성화 및 사용자에게 미치는 영향에 대한 설명을 참조하십시오. 달리 명시되지 않는 한, 제공된 활성화 설정은 기존 Vault 및 스터디에 적용됩니다. 24R3 이후에 생성된 스터디는 활성화 설정이 다를 수 있습니다. 자세한 활성화 정보는 24R3의 새로운 기능을 참조하십시오.

기능 활성화 요약

기능 이름 구성 종속성 1일차: 기본 사용자에게 미치는 영향 1일차 가시성을 보유한 사용자
CDMS
Vault EDC 이미징 지원  
    접속 가능한 색상 팔레트    
    • 임상 팀
    • 코더
    • 사이트 사용자
    • 모두
    임상 코딩
    코더 - 사전 릴리스 변경 및 "다운버전" 가능    
    • 코더
    • 코더 관리자
    코더 - 목록 보기에서 승인 모드 가능    
    • 코더
    • 코더 관리자
    코더 - 외부 제안에서 코딩 설정    
    • 코더
    • 코더 관리자
    코더 - 사전 버전 관리 영향 레포트 개선 사항    
    • 코더
    • 코더 관리자
    데이터 입력
    이벤트, 폼 및 아이템 그룹 초기화에 대한 SDV/DMR 실행 취소    
    • 모니터
    EDC 숫자 값 변환    
    • 사이트(Sites)
    데이터 검토
    검토 탭에 빈 반복 폼 표시    
      직접 쿼리 탐색 업데이트    
      • 데이터 매니저
      • 책임 데이터 매니저
      • CRA
      첫 번째 이벤트 SDV/DMR 완료 날짜   검토 롤업 V2, 첫 번째 검토 날짜는 스터디 구성에서 활성화해야 합니다.
      • 모니터
      • 데이터 매니저
      • 책임 데이터 매니저
      데이터 변경 유발 쿼리에 대해 보다 세분화된 시간 계산    
      • 사이트(Sites)
      검토 상태의 동기식 생성    
      • 모니터
      • 데이터 매니저
      • 책임 데이터 매니저
      Vault CDB
      비활성화된 검토 리스팅에 대한 지표 표시    
      • 책임 데이터 매니저
      • 데이터 매니저
      빌더 및 그리드에 대한 리스팅 개선 사항    
      • CDB 사용자
      • 책임 데이터 매니저
      • 데이터 매니저
      쿼리 리스팅 사용성 개선 사항    
      • 책임 데이터 매니저
      • 데이터 매니저
      Sys_Events, Sys_Forms 및 Sys_ILB 호출 함수에 대한 새로운 열    
      • 책임 데이터 매니저
      • 데이터 매니저
      내보내기 개선 사항    
      • CDB 사용자
      • 책임 데이터 매니저
      • 데이터 매니저
      타사 및 OpenEDC 엄격한 매니페스트    
      • 책임 데이터 매니저
      • 데이터 매니저
      대시보드 및 CPT 새로 고침 시간에 대해 날짜 표시    
      • 책임 데이터 매니저
      • 데이터 매니저
      타사 데이터 가져오기 개선 사항    
      • 책임 데이터 매니저
      • 데이터 매니저
      실험실
      실험실: 검사항목 숨기기 기능    
        스터디 관리
        오딧트레일 내보내기를 위한 자세한 정보 옵션 지원  
          Vault 및 스터디 배포 기록 파일 이름에 배포 날짜 추가    
          • 스터디 관리자
          EDC 스터디 진행상황 리스팅 개선 사항    
            검증 오류 후 작업 선택 사항 유지    
            • 스터디 관리자
            PPT 작업으로 복사에 서명 기록이 포함되지 않음    
            • 스터디 관리자
            규칙 개선 사항: EDC 툴에서 시퀀스 번호 표시    
            • 책임 데이터 매니저
            • 라이브러리 관리자
            • 슈퍼 사용자
            사용자 레포트를 실행할 때 향상된 옵션    
            • 사용자 관리자
            Vault 구성 레포트 파일 이름 업데이트    
            • 스터디 관리자
            Vault 수준 FTP 연결 구성    
            • 책임 데이터 매니저
            데이터 추출 작업 개선 사항    
              스터디 디자인 및 구성
              PDF 압축 및 병합    
              • 라이브러리 관리자
              • 스터디 설계자
              • 슈퍼 사용자
              추출 개선 사항: 사용자 언어로 된 쿼리    
              • Vault 관리자
                코드 목록의 아이템 기본 길이    
                • 스터디 설계자
                  필수 아이템 쿼리 옵션    
                  • 스터디 설계자
                  • 슈퍼 사용자
                  Studio 의료 코딩 개선 사항    
                  • 스터디 설계자
                  • 슈퍼 사용자
                  반복 아이템 그룹에 대한 빈 CRF 업데이트    
                    마이그레이션 Vault
                    제한적인 가용성: 현재 릴리스에서 마이그레이션 Vault는 얼리 어답터 고객만 사용할 수 있습니다. 자세한 내용은 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오.
                    마이그레이션 Vault: YAML 빌더 개선 사항    
                    • 마이그레이션 사용자
                    이벤트 날짜 및 방문 방법에 프리즈됨 및 잠김 상태 적용    
                    • 마이그레이션 사용자
                    마이그레이션 Vault: 종결된 쿼리 마이그레이션    
                    • 마이그레이션 사용자
                    개발자 기능
                    CDMS API 기능    
                    • CDMS API Read Only(CDMS API 읽기 전용)
                    • CDMS API Read Write(CDMS API 읽기 쓰기)
                    역할 관리 및 보안
                    역할 관리에 대한 UI 업데이트    
                    • 사용자 관리자
                    • 책임 데이터 매니저
                    CDB의 새 표준 스터디 역할    
                    • 사용자 관리자
                    연동
                    Clinical Operations-EDC Connection: 수동 데이터 새로 고침    
                    • Vault 소유자
                    Clinical Operations-EDC Connection: 국가 코드별 국가 자동 일치    
                    • Vault 소유자
                    Safety-EDC Connection: 심각성    
                    • 안전 관리자
                    Safety-EDC Connection: 다중 Vault 지원    
                    • 안전 관리자
                    Safety 연동: 대상자 그룹별 스터디 약물 정보    
                    • 안전 관리자
                    Safety 연동: 주요 정보 소스로서의 보고자에 대한 세부 사항    
                    • 안전 관리자
                    Safety 연동: 반응 스터디 유형 및 의료 전문가의 의학적 확인    
                    • 안전 관리자
                    E2B 링크: 보고자 또는 발신자 코멘트를 통한 표준화된 EDC 데이터 전송    
                    • 안전 관리자
                    E2B 링크: 스터디 약물 적응증 및 약품 투여 폼    
                    • 안전 관리자
                    E2B 링크: 스터디 약물의 이름, 출처 및 방법, 추가 문서 가용성에 대한 NullFlavor    
                    • 안전 관리자
                    E2B 링크: EDC UI의 ACK 파일에 있는 안전성 사례 ID    
                    • 안전 관리자
                    CDB 개발자 기능
                    CDB API 기능    
                    • CDMS API Read Only(CDMS API 읽기 전용)
                    • CDMS API Read Write(CDMS API 읽기 쓰기)
                    • CDB API Read Write(CDB API 읽기 쓰기)

                    활성화 범례

                    • 구성(Configuration): 이 필드에는 이 기능에 대한 구성이 발생하는 위치(예: "Studio" 또는 "EDC Tools")가 나열됩니다. "Support"는 Veeva 지원팀에서 이 기능을 활성화해야 함을 나타내고, "Vault Admin"은 Vault의 어드민 영역에서 Vault 소유자가 구성을 수행해야 함을 나타냅니다.
                    • 종속성(Dependencies): 이 필드에는 이 기능을 사용하는 데 필요한 종속성(예: Labs 또는 Expression Engine V2)이 나열됩니다. 다른 열은 종속성이 활성화/사용 중이라고 가정합니다.
                    • 1일차 기본 사용자에게 미치는 영향(Day 1 Impact to Primary Users): 이 기능은 1일차에 하나 이상의 기본 사용자 팀(사이트 사용자, 임상 팀 및 코더)이 볼 수 있고 사용할 수 있습니다. 그렇지 않으면 이 기능은 스터디 설계자 또는 관리자 사용자만 볼 수 있으며, 구성을 거쳐야 기본 사용자에게 표시됩니다.
                    • 1일차 가시성을 보유한 사용자(Users with Day 1 Visibility): 이 기능은 구성이 발생하지 않는 경우 1일차에 해당 사용자에게 표시됩니다.