Veeva Coder 개요

Veeva Coder는 임상 시험에 사용되는 용어의 의료 코딩 툴입니다. Veeva Coder는 CDMS의 기본 기능으로, 조정이 필요 없이 사례집 데이터와 코딩 쿼리를 실시간으로 전송합니다.

Veeva Coder는 WHODrug, JDrug, MedDRA 및 MedDRAJ에 대한 사전 지원을 제공하여 병용약물, 이상 사례, 병력 등에 대한 임상 코드를 정의합니다. 지원되는 사전은 다음과 같습니다.

WHODrug B3 및 C3 버전(영어), JDrug(일본어): 각 약물의 고유한 약물 코드를 제공합니다. 이 코드는 대상자가 이미 사용하고 있는 약물과 시험 약물 간의 상호 작용뿐만 아니라, 대상자가 이상 사례를 통제하기 위해 사용하는 약물 간의 상호 작용을 추적하기 위한 통계 분석에 사용됩니다.
MedDRA 20.0+(영어), MedDRA/J(일본어): 질병에 대한 고유 코드를 제공합니다. 이 코드는 대상자가 보고한 시험 약물 복용으로 인한 이상 사례를 코딩하기 위해 임상 시험에서 사용됩니다.

Veeva Coder는 지원되는 사전에서 임상용어 검색을 수행하고 검색 결과를 나열합니다. 또한 Veeva Coder를 사용하면 코드 요청에 코드를 할당하기 위해 약물 또는 상태와 관련된 세부 사항 및 코드를 볼 수 있습니다.

이전에 코딩된 임상용어와 해당 속성의 목록인 동의어 목록을 작성하거나 가져와서 스터디 내에서 사용할 수도 있습니다. 코딩하는 동안 동의어 목록에 추가할 수도 있습니다. 새로 추가된 사항은 일치하는 임상용어를 사용하여 코드 요청에 자동 코딩되거나, 코더 관리자의 승인을 받은 후 자동 코딩됩니다. 코딩 제안은 폼에 할당된 동의어 목록의 레코드에서 생성됩니다.

동의어 목록이 스터디에 추가되고 폼에 할당되면 Veeva Coder는 해당 목록을 자동 코딩에 사용할 수 있습니다. 자동 코딩하는 동안, Veeva Coder는 보류 중인 코드 요청과 동의어 목록 내 임상용어 간의 일치하는 항목을 찾습니다. 일치하는 항목을 찾으면 보류 중인 코드 요청을 동의어 목록에 있는 동일한 코드로 자동 코딩합니다.

기능

Veeva Coder는 코딩 효율성을 향상시키는 몇 가지 기능을 제공합니다.

EDC와의 원활한 통합(Seamless Integration with EDC): EDC에서 폼을 제출할 때 코드 요청이 생성됩니다. EDC의 폼 변경이 핵심 코드 요청 속성에 영향을 미치는 경우, 코더는 영향을 받는 코드 요청에 대해 할당된 모든 코드를 지우고 해당 상태를 업데이트됨으로 변경합니다. 코딩을 위한 폼 구성에 대해 자세히 알아보십시오.
동의어 목록: 코더를 사용해 이전에 코딩된 임상용어와 해당 속성을 포함하는 동의어 목록을 만들고 추가할 수 있습니다. 동의어 목록은 자동 코딩에 사용됩니다. 동의어 목록에 대해 자세히 알아보십시오.
자동 코딩: 보류 중인 코드 요청의 코딩 속성과 동의어 목록 간의 비교를 기반으로, 또는 동의어 목록과 일치하는 항목이 없는 경우 정확한 사전 일치 내용을 기반으로 코드를 할당하는 자동화 기능입니다. 자동 코딩에 대해 자세히 알아보십시오.
제안: 코더는 할당된 동의어 목록의 레코드를 기반으로 코딩 제안을 제공합니다. 코딩 제안에 대해 자세히 알아보십시오.
외부 코딩 제안: 코더를 사용하여 선별된 외부 제안 중에서 선택할 수 있습니다. 외부 제안에 대해 자세히 알아보십시오.
배치 코딩: 여러 코드 요청을 선택하고 클릭 한 번으로 동일한 코드를 할당합니다. 배치 코딩에 대해 자세히 알아보십시오.
코드 + 다음(Code + Next): 코드 + 다음을 클릭하여 코드 요청에 코드를 빠르게 할당하고, 보류 중인 다음 코드 요청으로 자동으로 이동합니다. 코드 요청에 코드 할당에 대해 자세히 알아보십시오.
쿼리: 임상 코더는 코더의 쿼리를 사용하여 사이트와 직접 통신할 수 있습니다. 이는 코드 요청을 코딩하기 위해 사이트에서 추가 정보가 필요한 경우에 유용합니다. 쿼리에 대해 자세히 알아보십시오.
메모(Notes): 임상 코더가 비전통적인 방식으로 코드 요청을 코딩할 때 추론을 설명하기 위해 메모를 게시할 수 있습니다. 메모에 대해 자세히 알아보십시오.
상태 필터: 코드 요청을 상태(오픈, 자동 코딩됨, 코드 해제됨, 최신 상태가 아님, 코딩됨, 승인 보류 중, 거부됨 및 업데이트됨)별로 필터링합니다. 코드 요청 필터링에 대해 자세히 알아보십시오.
쿼리 필터: 쿼리 상태(사이트 쿼리, 사이트 답변 완료, 사이트 다시 쿼리됨, 종결됨 및 없음)별로 코드 요청을 필터링합니다. 코드 요청 필터링에 대해 자세히 알아보십시오.
정렬(Sorting): 코드 요청이 표에 나열됩니다. 테이블의 일부 열은 정렬할 수 있습니다. 코더 패널은 커스터마이즈하여 정렬할 수도 있습니다. 코드 요청 정렬 및 필터링에 대해 자세히 알아보십시오.
임상용어 검색: 코더를 사용하여 할당된 WHODrug 또는 MedDRA 사전에서 임상용어를 검색할 수 있습니다. 사전 검색에 대해 자세히 알아보십시오.
코딩 요청 내보내기: 스터디를 통해 레포트를 생성할 수 있습니다. 스터디의 WHODrug 및 MedDRA 폼에 대한 모든 지표가 레포트에 포함되어 있습니다. 레포트를 CSV 형식으로 내보낼 수 있습니다. 코드 요청 내보내기 작업에 대해 자세히 알아보십시오.
진행률 지표: 요약(Summary) 페이지에는 진행률을 표시하고 우선 순위를 지정하는 데 유용한 높은 레벨의 지표가 표시됩니다. 요약 페이지에 표시되는 지표에 대해 자세히 알아보십시오.
지원되는 사전(Dictionaries Supported): 현재 릴리스에서 Vault 코더는 MedDRA 20.0+(영어), MedDRA/J(일본어), WHODrug B3 및 C3 버전(영어), JDrug(일본어)를 포함한 영어 및 일본어 사전을 지원합니다.
사전 버전 관리: Vault 코더를 사용하면 폼과 연결된 사전 버전을 변경할 수 있습니다. 사전 버전 관리에 대해 자세히 알아보십시오.
배치 상위 버전 관리(Batch Upversioning): 여러 동의어 목록과 해당 폼을 한 번에 업그레이드할 수 있습니다. 배치 업버전에 대해 자세히 알아보십시오.
버전 관리에서 다시 매핑: 사전 버전 관리 시 시스템은 새 사전 버전에 임상용어와 동의어가 있는지 여부를 자동으로 확인할 수 있으며, 할당된 전체 코드가 새 사전 릴리스에 없는 경우 시스템은 코드를 다시 매핑하려고 시도합니다. 사전 버전 관리에 대해 자세히 알아보십시오.
배치 할당 목록: 동의어 목록을 한 번에 여러 폼에 할당합니다. 배치 할당 목록에 대해 자세히 알아보십시오.

시작하기

여기에서 Veeva Coder를 시작하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.