Vault 코더 개요

Vault 코더를 사용하면 병용약물, 이상 사례 및 이전 수술을 포함한 병력에 대한 데이터의 임상 용어를 코딩할 수 있습니다. 코더를 사용하여 사용자 정의된 폼을 만들고 코딩할 수도 있습니다.

Vault 코더 내에서 사용되는 사전은 병용약물, 이상 사례 등에 대한 임상 코드를 정의합니다.

WHODrug B3 및 C3 버전(영어), JDrug(일본어): 각 약물의 고유한 약물 코드를 제공합니다. 이 코드는 대상자가 이미 사용하고 있는 약물과 시험 약물 간의 상호 작용뿐만 아니라, 대상자가 이상 사례를 통제하기 위해 사용하는 약물 간의 상호 작용을 추적하기 위한 통계 분석에 사용됩니다.
MedDRA 20.0+(영어), MedDRA/J(일본어): 질병에 대한 고유 코드를 제공합니다. 이 코드는 대상자가 보고한 시험 약물 복용으로 인한 이상 사례를 코딩하기 위해 임상 시험에서 사용됩니다.

코더는 WHODrug 및 MedDRA 사전에서 용어 검색을 수행하고, 검색 결과를 나열하고, 할당된 사전에서 찾은 일치하는 코딩 속성을 기반으로 개별 코드 요청에 대한 코딩 제안을 제공하고, 약물 또는 상태와 관련된 세부 정보 및 코드를 볼 수 있도록 하고, 코드 요청에 코드를 할당할 수 있도록 합니다.

이 애플리케이션을 사용하면 이전에 코딩된 임상용어 목록과 해당 속성을 작성하거나 가져와서 스터디 내에서 사용할 수도 있습니다. 이 목록은 애플리케이션 내에서 동의어 목록이라고 합니다. 동의어 목록이 스터디에 추가되면 코더는 자동 코딩을 시작합니다. 자동 코딩하는 동안, 코더는 보류 중인 코드 요청과 동의어 목록 내 아이템 간의 일치하는 아이템을 찾습니다. 일치하는 항목을 찾으면 보류 중인 코드 요청을 동의어 목록에 있는 동일한 코드로 자동 코딩합니다. 코딩하는 동안 동의어 목록에 추가할 수도 있습니다. 새로 추가된 항목은 자동으로 자동 코딩되거나 코더 관리자의 승인을 받은 후 자동 코딩을 시작합니다.

기능

Vault 코더는 코딩 효율성을 향상시키는 몇 가지 기능을 제공합니다.

배치 코딩(Batch Coding): 여러 코드 요청을 선택하고 클릭 한 번으로 동일한 코드를 할당할 수 있습니다.
코드 + 다음(Code + Next): 코더는 빠른 코딩을 위한 코드 + 다음(Code + Next) 기능을 제공합니다. 코드 + 다음(Code + Next)을 클릭하여 코드 요청을 빠르게 코딩하고 보류 중인 다음 코드 요청으로 자동으로 이동합니다.
동의어 목록(Synonym Lists): 코더를 사용하여 동의어 목록을 만들고 추가할 수 있습니다. 동의어 목록에는 이전에 코딩된 임상용어 및 해당 속성이 포함되며 자동 코딩하는 데 사용됩니다.
배치 할당 리스팅(Batch Assign Lists): 업그레이드된 동의어 목록을 한 번에 여러 폼에 할당할 수 있습니다.
자동 코딩(Autocoding): 보류 중인 코드 요청의 코딩 속성과 동의어 목록 간의 비교를 기반으로 코드를 할당하는 자동화된 기능입니다.
쿼리(Queries): 임상 코더는 코더의 쿼리 기능을 사용하여 사이트와 직접 통신할 수 있습니다. 이는 코드 요청을 코딩하기 위해 사이트에서 추가 정보가 필요한 경우에 유용합니다.
메모(Notes): 임상 코더가 비전통적인 방식으로 코드 요청을 코딩할 때 추론을 설명하기 위해 메모를 게시할 수 있습니다.
상태 필터(Status Filter): 코드 요청을 상태(오픈, 자동 코딩됨, 코드 해제됨, 최신 상태가 아님, 코딩됨 및 업데이트됨)별로 필터링합니다.
쿼리 필터(Query Filter): 쿼리 상태(사이트 쿼리, 답변한 사이트, 다시 쿼리된 사이트)별로 코드 요청을 필터링합니다.
정렬(Sorting): 코드 요청이 표에 나열됩니다. 열 헤더를 클릭하여 표를 쉽게 정렬할 수 있습니다. 사전 결과(dictionary results) 패널은 사용자 정의하여 정렬할 수도 있습니다.
제안(Suggestions): 코더는 사전 레코드의 코딩 속성을 기반으로 코딩 제안을 제공합니다.
타사 코딩 제안(Third-Party Coding Suggestions): 코더를 사용하여 선별된 타사 제안 중에서 선택할 수 있습니다.
임상용어 검색(Verbatim Search): 코더를 사용하여 WHODrug 또는 MedDRA 사전에서 임상용어를 검색할 수 있습니다.
EDC와의 원활한 통합(Seamless Integration with EDC): EDC에서 폼을 제출할 때 코드 요청이 생성됩니다. EDC의 폼 변경이 핵심 코드 요청 속성에 영향을 미치는 경우, 코더는 영향을 받는 코드 요청에 대해 할당된 모든 코드를 지우고 해당 상태를 업데이트됨으로 변경합니다.
기본 코딩 레포트 내보내기(Basic Coding Report Export): 스터디를 통해 레포트를 생성할 수 있습니다. 스터디의 WHODrug 및 MedDRA 폼에 대한 모든 메트릭이 레포트에 포함되어 있습니다. 레포트를 CSV 형식으로 내보낼 수 있습니다.
진행률 메트릭(Progress Metrics): 요약 페이지에는 진행률을 표시하고 우선 순위를 지정하는 데 유용한 높은 수준의 메트릭이 표시됩니다.
지원되는 사전(Dictionaries Supported): 현재 릴리스에서 Vault 코더는 MedDRA 20.0+(영어), MedDRA/J(일본어), WHODrug B3 및 C3 버전(영어), JDrug(일본어)를 포함한 영어 및 일본어 사전을 지원합니다.
사전 상위 버전 관리(Dictionary Upversioning): 코더를 사용하여 애플리케이션에 사용된 사전을 최신 릴리스로 업그레이드할 수 있습니다.
배치 상위 버전 관리(Batch Upversioning): 여러 동의어 목록과 해당 폼을 한 번에 업그레이드할 수 있습니다.

시작하기

여기에 나열된 도움말 항목을 확인하여 Vault 코더 사용 및 시작 방법에 대해 알아보십시오.