스터디 오브젝트에 대한 디자인 정의 생성

설계 정의 오브젝트 레코드는 사례집 생성 중 Vault가 "실행" 오브젝트 레코드로 복사한 레코드입니다. 예를 들어 Vault에서 이벤트 정의 레코드 복사본을 각 사례집의 이벤트 또는 이벤트 레코드로 생성합니다. 스터디를 설계하려면 이벤트, 양식, 단위 등을 포함한 스터디 설계의 모든 구성 요소에 대한 정의 레코드를 생성해야 합니다.

EDC Studio에 Studio 사용자 인터페이스의 각 오브젝트 이름에 대한 "정의"가 표시되지 않습니다. 오브젝트가 "정의"로 레이블이 지정되지 않더라도 Studio에서 작업할 때마다 정의 오브젝트 레코드를 생성합니다.

설계 정의를 생성하는 방법

Studio 탐색 패널에서 각 스터디 오브젝트 유형의 목록 페이지에 액세스할 수 있습니다. 스터디 오브젝트 섹션에 나열된 각 오브젝트의 레코드를 생성합니다. 아래 지침을 참조하십시오.

코드 목록 정의를 생성하려면

Studio 코드 > 목록을 엽니다.
+ 새 코드 목록을 클릭합니다.
이름을 입력합니다.
선택 사항: 설명(Description)을 입력합니다.
코드 목록 정의 항목을 생성하려면 필수 필드를 입력합니다.
선택 사항: 데이터 입력 사용자에게 표시되지 않는 코드 목록 항목의 숨기기 확인란을 선택합니다.
저장을 클릭합니다.
속성 패널에서 편집을 클릭합니다.
필요에 따라 새 코드 목록 속성을 편집합니다.
저장을 클릭합니다.

이벤트 그룹 정의를 생성하려면

Studio > 이벤트 그룹을 엽니다.
+ 새 이벤트 그룹을 클릭합니다.
레이블을 입력합니다.
선택 사항: 이름을 업데이트합니다. Vault는 입력한 레이블의 이름을 소문자로 변환하고 간격을 밑줄로 대체하여 자동으로 생성합니다.
이벤트 그룹 유형을 선택합니다. 여기에서 사용 가능한 유형에 대해 자세히 알아보십시오.
선택 사항: 이벤트 그룹 유형에 대한 EDC를 선택한 경우 반복 확인란을 선택하여 이벤트 그룹을 반복 그룹으로 만들 수 있습니다.
선택 사항: 외부 ID를 입력합니다. 외부 ID를 입력하지 않으면 Vault에서 외부 ID를 자동으로 생성합니다.
선택 사항: 고급을 클릭하여 추가 속성을 표시합니다. 여기에서 설명 및 도움말 콘텐츠를 입력할 수 있습니다. 여기에서 이 속성에 대해 자세히 알아보십시오.
선택 사항: 저장 및 새로 만들기를 클릭하여 이 이벤트 그룹을 저장하고 즉시 다른 이벤트 그룹을 생성합니다.
저장을 클릭합니다.
속성 패널에서 편집을 클릭합니다.
필요에 따라 새 이벤트 그룹 속성을 편집합니다.
저장을 클릭합니다.

이벤트 정의를 생성하려면

Studio > 이벤트를 엽니다.
+ 새 방문(+ New Event)을 클릭합니다.
레이블을 입력합니다.
선택 사항: 이름을 업데이트합니다. Vault는 입력한 레이블의 이름을 소문자로 변환하고 간격을 밑줄로 대체하여 자동으로 생성합니다.
이벤트 유형을 선택합니다.
짧은 레이블을 입력합니다.
선택 사항: 외부 ID를 입력합니다.
선택 사항: 고급을 클릭하여 추가 속성을 표시합니다. 여기에서 설명 및 도움말 콘텐츠를 입력할 수 있습니다. 여기에서 이 속성에 대해 자세히 알아보십시오.
선택 사항: 저장 및 새로 만들기를 클릭하여 이 이벤트를 저장하고 즉시 다른 이벤트를 생성합니다.
저장을 클릭합니다.
속성 패널에서 편집을 클릭합니다.
필요에 따라 새 이벤트 속성을 편집합니다.
저장을 클릭합니다.

양식 정의를 생성하려면

Studio > 양식을 엽니다.
+ 새 양식을 클릭합니다.
레이블을 입력합니다.
선택 사항: 이름을 업데이트합니다. Vault는 입력한 레이블의 이름을 소문자로 변환하고 간격을 밑줄로 대체하여 자동으로 생성합니다.
반복 확인란을 선택하여 양식을 반복 양식으로 만듭니다. 그런 다음 반복 최대치를 설정할 수 있습니다. 여기에서 이 속성에 대해 자세히 알아보십시오.
짧은 레이블을 입력합니다. 이 레이블은 레이블이 너무 길어 표시할 수 없는 영역(예: 양식 캐러셀 또는 디자인 보기)에 표시됩니다.
선택 사항: 외부 ID를 입력합니다. 외부 ID를 입력하지 않으면 Vault에서 외부 ID를 자동으로 생성합니다.
선택 사항: 고급을 클릭하여 추가 속성을 표시합니다. 여기에서 설명 및 도움말 콘텐츠를 입력할 수 있습니다. 여기에서 이 속성에 대해 자세히 알아보십시오.
선택 사항: 저장 및 새로 만들기를 클릭하여 이 양식을 저장하고 즉시 다른 양식을 생성합니다.
저장을 클릭합니다.
속성 패널에서 편집을 클릭합니다.
필요에 따라 새 양식 속성을 편집합니다.
저장을 클릭합니다.

항목 그룹 정의를 생성하려면

Studio > 항목 그룹을 엽니다.
+ 새 항목 그룹을 클릭합니다.
레이블을 입력합니다.
선택 사항: 이름을 업데이트합니다. Vault는 입력한 레이블의 이름을 소문자로 변환하고 간격을 밑줄로 대체하여 자동으로 생성합니다.
선택 사항: 저장 및 새로 만들기를 클릭하여 이 항목 그룹을 저장하고 즉시 다른 항목 그룹을 생성합니다.
저장을 클릭합니다.
속성 패널에서 편집을 클릭합니다.
필요에 따라 새 항목 그룹 속성을 편집합니다.
저장을 클릭합니다.

항목 정의를 생성하려면

Studio > 항목을 엽니다.
+ 새 항목을 클릭합니다.
레이블을 입력합니다.
선택 사항: 이름을 업데이트합니다. Vault는 입력한 레이블의 이름을 소문자로 변환하고 간격을 밑줄로 대체하여 자동으로 생성합니다.
선택 사항: 저장 및 새로 만들기를 클릭하여 이 항목을 저장하고 즉시 다른 항목을 생성합니다.
저장을 클릭합니다.
속성 패널에서 편집을 클릭합니다.
필요에 따라 새 항목 속성을 편집합니다.
저장을 클릭합니다.

단위 정의를 생성하려면

Open Studio > 단위를 엽니다.
+ 새 단위를 클릭합니다.
이름을 입력합니다.
선택 사항: 단위 유형을 선택합니다.
레이블을 입력합니다.
선택 사항: 설명(Description)을 입력합니다.
단위 정의 항목을 생성하려면 필수 필드를 입력합니다.
+ 단위 정의 추가를 클릭하여 다른 단위 항목을 단위에 추가합니다.
기본 라디오 버튼을 사용하여 단위를 기본값으로 선택합니다.
선택 사항: 데이터 입력 사용자에게 표시되지 않는 단위 항목의 숨기기 확인란을 선택합니다.
저장을 클릭합니다.
속성 패널에서 편집을 클릭합니다.
필요에 따라 새 단위 속성을 편집합니다.
저장을 클릭합니다.

명명 권장 사항

항목 정의 이름 또는 OID에 대해 아래 값을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 이 값은 표준 Vault EDC 오브젝트와 필드에서 사용되고, 해당 이름으로 항목 이름을 지정하면 SAS 변환 도중에 오류가 발생할 수 있습니다.

스터디 ID
국가
사이트(Site)
대상자 ID
이벤트
방문 날짜
방문 시퀀스
폼(Form)
폼 시퀀스
항목 그룹(Item Group)
항목 그룹 시퀀스

Vault EDC는 표준 오브젝트 필드에서 이 데이터 포인트를 캡처합니다. 예를 들어 데이터 입력 사용자가 이벤트 날짜를 입력하면 Vault는 이벤트 오브젝트의 이벤트 날짜 필드에 해당 항목을 기록합니다.

데이터 수집 오브젝트 정의를 삭제하는 방법

레코드가 사례집 정의와 관계가 없는 경우 Studio에서 오브젝트 레코드를 삭제할 수 있습니다(Studio > 일정에서 더 높은 수준의 구성 요소에 추가되지 않음).

Studio의 오브젝트 레코드를 삭제하려면

오브젝트 레코드를 클릭하여 속성 패널을 엽니다.
삭제를 클릭합니다.
선택 사항: 양식에 대해 Vault는 모든 관련 오브젝트(항목 그룹, 항목, 코드 목록 및 단위)를 삭제합니다. 양식만 삭제하려면 모든 관련 오브젝트 포함 확인란을 지웁니다. 관련 오브젝트 참조를 클릭하면 관련 오브젝트 레코드 목록이 표시됩니다.
삭제를 클릭합니다.
Vault는 Vault에서 오브젝트 레코드를 삭제합니다.

코드 목록 정의 또는 단위 정의 오브젝트 레코드를 삭제하면 Vault에서 해당 레코드와 관련된 모든 코드 목록 항목 정의 또는 단위 항목 정의 레코드를 삭제합니다.

삭제하려는 오브젝트 레코드가 사례집 정의 내부와 관계가 있는 경우(예: 일정의 이벤트 그룹 내에 이벤트를 배치하는 경우), Vault 사용하여 오브젝트 레코드를 삭제할 수 없습니다. 먼저 일정의 설계 팔레트에서 오브젝트 레코드를 제거하고 관계에서 해당 레코드를 제거해야 합니다.

스터디 업데이트 제한

사례집 정의의 초기 버전이 게시되면 Vault는 사용자가 생성할 수 있는 이후 버전에서 특정 변경 사항을 적용할 수 없습니다. 변경 사항을 적용할 수 없을 경우 사례집 개정 프로세스 도중에 오류가 발생할 수 있습니다.

허용되지 않는 변경 사항 목록과 사용 가능한 해결 방법은 스터디 업데이트 제한을 참조하십시오.